注册工艺与质量标准的关系

181982200 · 发表于 2013-5-26 17:42:31

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很想听听大家对注册工艺和质量标准的关系。

大呆子 · 发表于 2013-5-26 17:55:34

质量标准是对注册工艺生产出来的产品质量评价标准之一，但不是全部，所以GMP要求完善质量体系，全员参与，加强过程控制

181982200 · 发表于 2013-5-26 18:03:36

你说的可以算是一个观点丁我想再听听其他人的意见然后翻牌。

yuansoul · 发表于 2013-5-26 18:03:41

这个，肯定是工艺和质量标准相关。注册工艺生产的产品要符合质量标准。不知道你想问啥？

181982200 · 发表于 2013-5-26 18:07:26

我国的质量标准中不是简单写明了制法你的注册工艺和标准中的制法的关系，如果你的标准以前是部标你按照标准进行工艺注册突然标准升格为国标，但是制法里面有变化，你该如何处理？（前面我的题目没有说的这么清楚，是想引导大伙）愿闻高见请各位直抒胸臆。

yuansoul · 发表于 2013-5-26 18:21:52

" 突然标准升格为国标，但是制法里面有变化 "这就要看之间是否矛盾，有矛盾赶紧补充申报

181982200 · 发表于 2013-5-26 18:36:18

楼上说得对

[生产运营] 注册工艺与质量标准的关系