有奖PK赛+OOS调查及偏差处理（tsingsea）

tsingsea

1、OOS/OOT登记确认:

样品名称	批    号	测试方法	OOS/OOT编号
A001	201201001	分光光度法	00T-2013010
质量标准名称及编号	超标(趋势)项	标准限度	实际结果
STP-RS-QA-001	含量	95.0％－105.0％	95.9%
OOS/OOT结果的发现	检验员：张三 QC主任：李四	日期：2013.05.21 日期：:21305.21	开始调查日期 2013.05.21

2、初步调查：

样品类型 (标示出一种)	□原辅料    □包装材料    □半成品      □成品 √□稳定性    □环境        □压缩空气    □其它:
稳定性实验条件 (如适用)	温度:  25℃±2℃;   湿度:  60%±10%;   实验持续时间:9个月
实验室调查的原因	□超出质量标准    √□超出趋势    □其它:
所涉及的原始记录	稳定性试验分析记录；设备使用记录；维护保养及清洁记录；稳定性试验箱温湿度记录；标准液配制记录；分析室温湿度记录
调查步骤
1、检查所有的计算和记录 1.1是否无数字抄写错误(检查原始记录)？ 1.2计算是否正确？ 1.3有效数字的取舍是否正确？		□是 错误描述： 对原数据上进行纠正，并使原数据清晰可辩。 √□否  继续调查
检验员：张三                             QC主任：李四
2、检验过程初步检查 2.1 是否仪器故障；系统适用性失败；标准不正确；试剂过期；用了不正确的样品；设备清洁不充分；检验员操作错误？ 2.2 对剩余样品溶液再次检验结果。		初步调查结果： 经检查，通过标准品对仪器进行测试，确认所用设备无异常，查看设备近期维护保养记录无异常，使用记录都正常。测试前，有设备清洁记录，显示清洁无异常，对检验记录进行复查，并对QC人员张三进行询问，未发现异常。 √□符合标准    □不符合标准
检验员：张三                             QC主任：李四
3、初步调查结果处理：     □实验室差错              □原始测定结果无效，使用纠正后重新测定结果替代 √□不合格原因未找到        √□执行全面调查

tavk

顶起  楼主未完待续

jsnel

还没确定是分析错误，就给定OOT编号了吗？

xxcc2050

谢谢楼主分享

gyxleo

有意思，不错，楼主继续。

朱小川

怎么就没有了呢？

静夜思雨

可以发沙发，地板、板凳的，继续发哦，就不要另处开贴了。

null73

不错不错。

zzx-2000

不错，支持一下，但不要吊人胃口啊

tsingsea

zzx-2000 发表于 2013-6-17 17:03
不错，支持一下，但不要吊人胃口啊

没有吊你胃口

tsingsea

null73 发表于 2013-6-17 11:36
不错不错。

谢谢，谢谢！

tsingsea

静夜思雨 发表于 2013-6-6 11:00
可以发沙发，地板、板凳的，继续发哦，就不要另处开贴了。

这个贴应该是可以删掉的！不过我自己好像没有这个权限！

www大海

学习一下。

华重楼

谢谢分享。

gdqyhjs

不错不错，很具体！

tsingsea

gdqyhjs 发表于 2013-7-13 16:33
不错不错，很具体！

谢谢谢谢，也有不足！

呼呼_802

描写的挺详细的

tsingsea

呼呼_802 发表于 2013-7-15 08:54
描写的挺详细的

描述？还是描写？我不是在写小说