取样问题

xuhui758

♦9 :条款规定“ 质量管理部门人贵不得将职责委托给其他部门的人员”，那么中间产品的取样可以授权給其他部门的人员吗？
答：由生产人员所进行的中间控制取样应当由生产人员承担，但必须按操作规程执行。
点评：取样是质量管理部门的职责，不得委托给其他部门。授权的原则是“授杈 不授责'。
请问怎么理解这个问题：先说“由生产人员所进行的中间控制取样应当由生产人员承担”，后又说“取样是质量管理部门的职责，不得委托给其他 部门。授权的原则是“授杈 不授责”。取样到底该谁取？

kdd

我是这样理解的“由生产人员所进行的中间控制”这个步骤仅属于生产中工艺参数的控制，包括相关的检测工作也是由生产人员完成的，而不能理解成中间产品的取样。比如生产过程中检测反应液的PH值、温度等参数。

彩虹

     中间体的取样，如非最终灭菌的无菌制剂，取样人员进入需要更衣、无菌传递取样器具等程序太繁琐，
或受洁净区人员限制，出入担心引起污染，可委托生产人员协助取样，但必须经过培训，经过授权，QA人员
在外面监督。

山猫

关键要经过培训和授权。职责是职责是质量管理部门的职责。个人理解，这种情况就好像质量受权人一样，可以转授权有资质的人，但出了事故受权人还是要承担责任的

nunqing

可以由生产人员对中间品取样，但要培训，授权，监督，责任为质量部的。

xuhui758

山猫 发表于 2013-6-7 10:01
关键要经过培训和授权。职责是职责是质量管理部门的职责。个人理解，这种情况就好像质量受权人一样，可以转 ...

"由生产人员所进行的中间控制取样应当由生产人员承担"这说的很清楚是由生产人员承担

xuhui758

kdd 发表于 2013-6-7 09:54
我是这样理解的“由生产人员所进行的中间控制”这个步骤仅属于生产中工艺参数的控制，包括相关的检测工作也 ...

如果说自己取样自己测自己承担，像压片取样抽测片重，生产人员自己承担可以理解。但其他的就不好理解了。难道中间产品取样不属于中控吗？

xuhui758

nunqing 发表于 2013-6-7 10:05
可以由生产人员对中间品取样，但要培训，授权，监督，责任为质量部的。

“由生产人员所进行的中间控制取样应当由生产人员承担”这里说的很清楚由生产人员承担了呀

jrhuang

kdd 发表于 2013-6-7 09:54
我是这样理解的“由生产人员所进行的中间控制”这个步骤仅属于生产中工艺参数的控制，包括相关的检测工作也 ...

同意，生产人员的取样是指生产过程中由生产人员在线控制项目的取样。