求教——污染与交叉污染的区别与联系是什么？

豚鼠

huangxianwen 发表于 2012-1-22 17:02
我觉得：污染更多的是操作问题，而交叉污染更多是设计问题。

有道理

小蔷

ICH Q7中定义污染是在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，具化学或微生物性质的杂志或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。比如：原料药成品中引入了金黄色葡萄球菌是污染.
交叉污染是一种物料或产品对另一种物料或产品的污染。如;原料药A中检出了0.2%的原料药B是交叉污染。
交叉污染是指产品之间的相互污染，污染是产品之外的污染源造成的，交叉污染一定是污染，而污染不一定是交叉污染。

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木易马北 发表于 2012-1-19 10:02
污染: 在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具 ...