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关于二维混合机的几个问题

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发表于 2013-7-16 09:48:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二维混合机检测混合效果可以不可以使用一种带颜色的和不带颜色的两种物料进行混合,检查混合后的颜色情况(该设备就不检测含量的均匀度了)。要是这样可以,一般选择什么无聊比较合适?

大师们帮帮分析一下!

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药士
发表于 2013-7-16 09:56:13 | 显示全部楼层
主料,淀粉。配料:苏丹红。淀粉分成两组,一组加入苏丹红,制粒。另一组直接制粒。然后装入混合机。。。。。。
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 楼主| 发表于 2013-7-16 10:02:01 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-16 09:56
主料,淀粉。配料:苏丹红。淀粉分成两组,一组加入苏丹红,制粒。另一组直接制粒。然后装入混合机。。。。 ...

我这个车间没有制粒的设备,二维混合机是直接混合药粉。
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药士
发表于 2013-7-16 10:04:47 | 显示全部楼层
坚持到底!噢耶 发表于 2013-7-16 10:02
我这个车间没有制粒的设备,二维混合机是直接混合药粉。

。。。。。。。。找供应商(淀粉供应商)给你专做粒度40目和80目两种淀粉,直接混合。取样,过药典筛,称重,如果重量分布在48~52%算符合要求。
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药士
发表于 2013-7-16 10:05:11 | 显示全部楼层
坚持到底!噢耶 发表于 2013-7-16 10:02
我这个车间没有制粒的设备,二维混合机是直接混合药粉。

你们什么产皮啊?散剂?
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药士
发表于 2013-7-16 10:05:43 | 显示全部楼层
坚持到底!噢耶 发表于 2013-7-16 10:02
我这个车间没有制粒的设备,二维混合机是直接混合药粉。

要是散剂还要做工艺验证的。我说的那个只能算设备性能确认
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 楼主| 发表于 2013-7-16 10:08:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-16 10:05
要是散剂还要做工艺验证的。我说的那个只能算设备性能确认

我们做的是胶囊剂,选择只是单纯的想做设备的性能验证!
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药士
发表于 2013-7-16 10:19:10 | 显示全部楼层
坚持到底!噢耶 发表于 2013-7-16 10:08
我们做的是胶囊剂,选择只是单纯的想做设备的性能验证!

物料直接粉碎混合后装胶囊?
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发表于 2013-7-16 10:35:47 | 显示全部楼层
又学习了。。。。。。。。
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发表于 2013-7-16 13:34:40 | 显示全部楼层
学习一下啊
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 楼主| 发表于 2013-7-16 14:24:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-16 10:19
物料直接粉碎混合后装胶囊?

是的  简单的工艺  粉碎 、干燥、总混、填充就ok
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药士
发表于 2013-7-16 14:40:11 | 显示全部楼层
坚持到底!噢耶 发表于 2013-7-16 14:24
是的  简单的工艺  粉碎 、干燥、总混、填充就ok

那,火星人愈见:这个设备性能确认不重要,工艺验证更重要。而且还不能用模拟物料替代。
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 楼主| 发表于 2013-7-16 14:44:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-16 14:40
那,火星人愈见:这个设备性能确认不重要,工艺验证更重要。而且还不能用模拟物料替代。

呵呵   哪就使用两种不同颜色 混一下  看看颜色均匀与否,设备验证就OK,,,待工艺验证要使用产品在验证含量均匀度和混合时间   这样是否可以说过去?
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药士
发表于 2013-7-16 14:53:56 | 显示全部楼层
坚持到底!噢耶 发表于 2013-7-16 14:44
呵呵   哪就使用两种不同颜色 混一下  看看颜色均匀与否,设备验证就OK,,,待工艺验证要使用产品在验证 ...

ok,应该可以
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 楼主| 发表于 2013-7-16 14:56:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-16 14:53
ok,应该可以

谢谢  了
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药徒
发表于 2013-7-16 16:42:35 | 显示全部楼层
一个是设备确认,一个是工艺验证,两个问题
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发表于 2015-2-28 13:06:00 | 显示全部楼层
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发表于 2018-3-6 18:05:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-9-8 10:14:09 | 显示全部楼层
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