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质量保证对质量控制有哪些要求?求助

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药徒
发表于 2011-5-23 13:12:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的QC是单独存在的,有问题直接向领导汇报,好多问题都不经过QA的,搞得QA很郁闷啊,好多事情人家都处理完了都不知道怎么回事。我想知道大家都是这样的吗?QA应该对QC有要求吧。能不能说具体点啊,特别是流程啊!谢谢了
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药生
发表于 2011-5-23 13:23:41 | 显示全部楼层
公司执行了新版GMP后可能会好一点.因为所有与GMP有关的变更,最终是要由质量保证部门审核和批准的!
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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-23 15:25:08 | 显示全部楼层
QA和QC不都是质量部吗?我们公司可能小,质量部经理  QA主管  QC主管
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药生
发表于 2015-1-31 00:44:53 来自手机 | 显示全部楼层
氧气泡泡 发表于 2011-5-23 15:25
QA和QC不都是质量部吗?我们公司可能小,质量部经理  QA主管  QC主管

QC的日常工作是否按照规定去做应该被监督,监督人通常是QA。
监督内容包括所有的活动行为:取样,留样,检测,记录,稳定性,检验报告,对照品,试剂等等。
另外,当出现了检测不合格,启动OOS调查,QA应该参与。

还可以包括别的,看公司自己怎么规定吧。
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