关于中药材及饮片的留样期限问题

薏米田螺 · 发表于 2013-7-26 20:31:34

中药材是一年饮片是三年

1433240751 · 发表于 2013-7-26 20:53:58

附录5有明确规定：每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定；用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。

楠哲 · 发表于 2013-7-29 11:49:29

谢谢，关于你们的回复我的理解是这样的，制剂所用的中药材和中药饮片按规定是制剂批号放行后一年，但我公司的中药材和中药饮片是不用于制剂生产的，那样又该如何确定，在说中药材本来就很少会定效期的

jxzslxy · 发表于 2013-7-30 09:06:29

个人理解可以按中药饮片放行后一年，饮片也属于一种成品

静夜思雨 · 发表于 2013-8-11 19:36:19

楠哲发表于 2013-7-29 11:49
谢谢，关于你们的回复我的理解是这样的，制剂所用的中药材和中药饮片按规定是制剂批号放行后一年，但我公司 ...

应该可以参照制剂的中药饮片留样期限。

新生 · 发表于 2014-7-27 16:53:36

路过，学习

罗浮散人 · 发表于 2014-7-28 00:24:11

yuansoul 发表于 2013-7-26 18:47
我也不记得在哪看到的，中药材及饮片留样期限为产品售出后一年。

2014年7月1日生效的GMP附录中药饮片新规

来自:Android客户端

薏米田螺 · 发表于 2014-7-29 18:07:09

第三十六条中药材、中药饮片应制定复验期，并按期复验，遇影响质量的异常情况须及时复验。
第五十三条每批中药材和中药饮片应当留样。中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量，毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。

yuansoul · 发表于 2014-7-30 06:07:57

903435197 发表于 2014-7-28 00:24
2014年7月1日生效的GMP附录中药饮片新规

来自:Android客户端

亲，你穿越了

依土之木 · 发表于 2014-11-21 14:44:57

路过来学学了