除菌过滤再验证问题

bwybwybwy · 发表于 2013-7-30 15:29:47

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除菌过滤验证委托厂家进行的，再验证的话，应该如何做，做什么？ F0>8的
再次委托？不需要吧，很费啊 {:soso_e113:}
供应商审计？
大家都是怎么做的呢？

geshi1980 · 发表于 2013-7-30 15:49:40

验证过了吗，为何还要在验证？

bwybwybwy · 发表于 2013-7-30 16:19:02

geshi1980 发表于 2013-7-30 15:49
验证过了吗，为何还要在验证？

验证只要进行一次就好了么？
是滤芯的还是所有的？

geshi1980 · 发表于 2013-7-30 16:27:19

我们就是根据客户要求出滤芯的验证报告啊，能通过不就好啦。其他不懂了

四叶花 · 发表于 2013-7-31 08:40:13

没有更换滤芯厂家就不必再验证了啊

Alex-CBT · 发表于 2013-7-31 15:44:14

四叶花发表于 2013-7-31 08:40
没有更换滤芯厂家就不必再验证了啊

除了这个之外，就药厂本身而言，设备的变更，制药配方的变更，工艺工序的变更，生产时间的变更，药品保存时间的变更等等都是需要再验证的

zfl009 · 发表于 2013-8-2 14:17:11

五年验证一次，五年一个周期

yuansoul · 发表于 2013-8-2 14:21:47

四叶花发表于 2013-7-31 08:40
没有更换滤芯厂家就不必再验证了啊

或规格

四叶花 · 发表于 2013-8-2 15:12:00

Alex-CBT 发表于 2013-7-31 15:44
除了这个之外，就药厂本身而言，设备的变更，制药配方的变更，工艺工序的变更，生产时间的变更，药品保存 ...

是那么回事

给我往死里整 · 发表于 2016-10-25 11:25:54

yuansoul 发表于 2013-8-2 14:21
或规格

没有变更就不做再验证了？但除菌过滤比热力灭菌风险高啊，怎么人家都每年再验证？

给我往死里整 · 发表于 2016-10-25 11:26:28

四叶花发表于 2013-7-31 08:40
没有更换滤芯厂家就不必再验证了啊

能提供个法规支持不？

chenhongyv · 发表于 2016-10-25 15:13:41

给我往死里整发表于 2016-10-25 11:25
没有变更就不做再验证了？但除菌过滤比热力灭菌风险高啊，怎么人家都每年再验证？

再验证也要分清是什么呀，而不是人家再验证，你就跟着全做。

chenhongyv · 发表于 2016-10-25 15:14:35

给我往死里整发表于 2016-10-25 11:26
能提供个法规支持不？

法规也没让你啥都做呀！

yuansoul · 发表于 2016-10-25 16:29:49

给我往死里整发表于 2016-10-25 11:25
没有变更就不做再验证了？但除菌过滤比热力灭菌风险高啊，怎么人家都每年再验证？

人家是哪家？

无非是被洗澡后的在缴费洗澡。

做也是委托做，意义何在？

给我往死里整 · 发表于 2016-10-25 16:52:14

yuansoul 发表于 2016-10-25 16:29
人家是哪家？

我是想说热力灭菌每年都做按理说除菌过滤风险更高啊是不是也得制定个在验证周期

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:56:02

谢谢蒲友分享。

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