USP似修订包装和储存要求

巴西木 · 发表于 2013-10-21 08:28:59

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USP似修订包装和储存要求

在USP药典论坛第39（4）期中，USP发表了对“包装和储存的要求”章节＜659＞的修改建议。特别需要指出的是对“单剂量容器”重新进行了定义。明确了是一种药品/为一个病人一次性使用。＜659＞还修订了储存条件的术语：

	USP药典论坛第39（4）
Freezer冷冻	－25到－10°C
Refrigerator冰箱冷藏	2－8°C
Cold冷贮	不超过8°C
Cool凉处	8－15°C
Room temperature室温	工作区的温度
Controlled room temperature控制室温	平均动力学温度
Warm温暖	30－40°C
Excessive heat过热	40°C以上
Dry place干燥处	在20°C时的相对湿度在40%以下

征求意见截止到2013年9月30日

bigdogpolice · 发表于 2013-10-21 17:20:02

征求意见截止到2013年9月30日

[药典/标准文件] USP似修订包装和储存要求