按新版GMP要求制定的生物安全柜验证方案

神经蛙yr9 · 发表于 2025-4-30 16:12:24

xbtxyldy 发表于 2012-2-29 21:25
确实不错，但为什么只有DQ、IQ、OQ，没有PQ？

苏州安泰的好像就是这样子的，所以我现在要补充PQ。。。

清晨的太阳 · 发表于 2025-4-30 16:25:29

这都2012年的了。2025还有用？

雯雯妈咪 · 发表于 2025-6-27 09:52:42

感谢分享，好像还应该增加照度要求和紫外灯杀菌效果的验证

cqf0402 · 发表于 2025-7-27 12:20:31

下载学习、借鉴、补充

好大一只榴莲 · 发表于 2025-9-15 09:35:52

求一个生物安全柜PQ方案，假如3Q在同一份文件里，URS评估的内容PQ里还需要做吗？比如流入风速，下降风速在URS评估那有，PQ里还需要做吗

xuchengxiang · 发表于 2025-10-13 16:35:47

感谢楼主分享，学习下