年度产品质量回顾

nunqing · 发表于 2013-11-7 10:39:59

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新GMP 226条：产品质量回顾可以按照品种或者剂型进行，意思是选择该品种或剂型的一个规格或者一个品种来做，还是怎么做？

nunqing · 发表于 2013-11-7 10:45:49

产品质量回顾可以按照品种或者剂型进行，意思是选择（该品种或剂型的）一个规格或者一个品种来做，还是怎么做？

yuansoul · 发表于 2013-11-7 10:46:53

火星人建议你先认真阅读《gmp指南针-质量管理体系》p164~170

溪黄草 · 发表于 2013-11-7 10:53:18

同一品种，相同剂型只需一个规格。

追风者 · 发表于 2013-11-7 10:57:23

应该在风险评估的基础上做！

nunqing · 发表于 2013-11-7 11:08:32

yuansoul 发表于 2013-11-7 10:46
火星人建议你先认真阅读《gmp指南针-质量管理体系》p164~170

多谢

yuansoul · 发表于 2013-11-7 11:11:03

追风者发表于 2013-11-7 10:57
应该在风险评估的基础上做！

应该:在风险资料汇总函数的导数基础上，决定被积分产品质量数据汇总的范围和广度。

lifubin0125 · 发表于 2013-11-7 11:33:42

谢谢，分享

nunqing · 发表于 2013-11-7 11:36:30

yuansoul 发表于 2013-11-7 11:11
应该:在风险资料汇总函数的导数基础上，决定被积分产品质量数据汇总的范围和广度。

深刻够函数

[回顾分析] 年度产品质量回顾