求助如何确定中药制剂的含量

nasjna · 发表于 2013-11-25 14:19:26

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最近在做中药制剂（片剂）的质量标准，单位内部的含量控制要严于国家的质量标准，想问问国家的批件里面有含量测定的数值，那我应该制定多少啊？有没有个限度，或者说国家对于含量测定这方面有没有一个文件。谢谢大家！万分感谢。

haha2 · 发表于 2013-11-25 14:29:32

如果内控标准不好定的话，建议不用制定，直接用国家的质量标准为依据。或者把之前几年的数量做个分析，根据分析的结果制定啊，增加个警戒线。

wudongzhiye7777 · 发表于 2013-11-25 15:08:42

嗯，顶楼上

hailang820316 · 发表于 2013-11-25 16:53:46

我觉得一楼的说的很对！

夜半轻私语 · 发表于 2013-11-25 16:54:47

或者是取自己的多批次的产品检验，统计数据，定合理的内标，不要一味的高于国标，而自己的产品工艺根本达不到，那不是自己找麻烦