周期性质量回顾

千寻bj · 发表于 2013-12-6 17:13:19

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今天一客户审计提出，除了年度质量回顾，还应该做定期的质量回顾，例如每个生产周期对产品质量进行趋势分析，以发现异常趋势采取控制措施。我们觉得客户的要求有点高了，不知道其他药企有没有做这样的工作，怎么做尼~

千年一等 · 发表于 2013-12-6 19:52:16

i学习学习，这样要求是有点高，平时生产还忙呢，哪那么多时间做这个啊

lttz · 发表于 2013-12-6 21:03:21

除了年度回顾，也可以加上月或季度分析回顾

小风神 · 发表于 2013-12-6 22:07:18

这个要求是正常的，只有年度进行回顾，无法及时发现不良趋势。月度进行简单的回顾，也可以计划一下一个月回顾几个项目，3个月或4个月一个周期，其实这也是数据积累的过程，有了这些数据，年度回顾会变得很简单。

Whats · 发表于 2013-12-6 23:40:26

如果生产量大，批数多，应该考虑加大回顾密度。

Jason · 发表于 2013-12-7 06:06:34

是的，外资或国外药企，都会做Campaign Report，含盖质量趋势分析，很像一周期的生产，当你换产品时，就应对上一生产的药品做报告

千寻bj · 发表于 2013-12-7 08:03:09

千年一等发表于 2013-12-6 19:52
i学习学习，这样要求是有点高，平时生产还忙呢，哪那么多时间做这个啊

哈哈，我们也是这么想的，如果做这个回顾的话一下增加了很多工作量呢

千寻bj · 发表于 2013-12-7 08:05:39

小风神发表于 2013-12-6 22:07
这个要求是正常的，只有年度进行回顾，无法及时发现不良趋势。月度进行简单的回顾，也可以计划一下一个月回 ...

也对，如果一个异常趋势当时没发现，年底或下年初做回顾时才发现，确实无法控制了

千寻bj · 发表于 2013-12-7 08:06:00

小风神发表于 2013-12-6 22:07
这个要求是正常的，只有年度进行回顾，无法及时发现不良趋势。月度进行简单的回顾，也可以计划一下一个月回 ...

也对，如果一个异常趋势当时没发现，年底或下年初做回顾时才发现，确实无法控制了

千寻bj · 发表于 2013-12-7 08:06:23

小风神发表于 2013-12-6 22:07
这个要求是正常的，只有年度进行回顾，无法及时发现不良趋势。月度进行简单的回顾，也可以计划一下一个月回 ...

也对，如果一个异常趋势当时没发现，年底或下年初做回顾时才发现，确实无法控制了

小风神 · 发表于 2013-12-7 08:11:44

千寻bj 发表于 2013-12-7 08:06
也对，如果一个异常趋势当时没发现，年底或下年初做回顾时才发现，确实无法控制了

平时做好数据积累工作，回顾不是很麻烦的。

kent8145 · 发表于 2013-12-7 08:23:00

莫非你们公司，平时没有月报、季报、半年报？！做了这些应该就不会有为了

千寻bj · 发表于 2013-12-7 09:14:27

kent8145 发表于 2013-12-7 08:23
莫非你们公司，平时没有月报、季报、半年报？！做了这些应该就不会有为了

没有，我们是原料药生产，而且只有少部分产品有大批量的生产。莫非需要有？

kent8145 · 发表于 2013-12-7 09:48:54

千寻bj 发表于 2013-12-7 09:14
没有，我们是原料药生产，而且只有少部分产品有大批量的生产。莫非需要有？

我认为可以指定一个周期进行回顾

乡下人 · 发表于 2013-12-7 10:27:37

还是要有的，才能及时发现有异常的趋势，根据批次多少，确定回顾的周期是月、季、半年的

yihaoli035 · 发表于 2013-12-9 12:45:54

其实很多东西都是原来企业管理就有的，如月度、季度、半年、全年的各专业分析报告（分技术、质量、设备等），都做了几十年了，现在换个名词“产品质量回顾分析”，还是年度一次，竟然认为是管理水平提高了，很是滑稽。

千寻bj · 发表于 2013-12-10 16:43:43

yihaoli035 发表于 2013-12-9 12:45
其实很多东西都是原来企业管理就有的，如月度、季度、半年、全年的各专业分析报告（分技术、质量、设备等） ...

呵呵，没有认为一年一次的质量回顾水平有多高，短周期的各项分析固然好，可以时刻监督者产品质量，只不过目前公司现状只有年度回顾。

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