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[吐槽及其它] 关于悬浮粒子采样量的问题

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药徒
发表于 2013-12-27 10:54:59 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP指南上说每次采样量不少于28.3升,那2.83升的仪器怎么办?
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药徒
发表于 2013-12-27 10:57:12 | 显示全部楼层
啥2.83L的仪器?要是计数器的流量问题,就时间累积呗,一分钟2.83,10分钟够了么~~
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发表于 2013-12-27 11:00:09 | 显示全部楼层
延长时间啊,2.83L的仪器检测起来超累!
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药徒
发表于 2013-12-27 11:01:14 | 显示全部楼层
建议看看国标和ISO14644,看看采样量是如何来的,
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发表于 2013-12-27 11:20:12 | 显示全部楼层
这个采样器是可调的吧
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药徒
发表于 2013-12-27 11:25:35 | 显示全部楼层
每次采样量不少于28.3升

不同洁净区采样量不一样吧。
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药生
发表于 2013-12-27 11:34:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-27 11:52:28 | 显示全部楼层
国标不是这么说的
指南仅作参考即可
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药徒
发表于 2013-12-27 12:06:18 | 显示全部楼层
洁净区悬浮粒子最小取样量有计算公式的:20÷该级最大粒径的最大允许数目×1000L,例:A级区:≥5.0μm  20,那就是,20÷20×1000L=1立方米,好像是这样!欢迎补充!!!A级区最小取样量为1立方米/次,可以用100L/min的机子采样10min;C、D级区没用最小取样量,直接用28.3L/min的机子采样1min,就是28.3L。
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药徒
发表于 2013-12-27 13:43:27 | 显示全部楼层
D级区:≥5.0μm  8.5L就够了。≥0.5μm  2.86L就够了。
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发表于 2013-12-27 14:48:34 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2013-12-27 12:06
洁净区悬浮粒子最小取样量有计算公式的:20÷该级最大粒径的最大允许数目×1000L,例:A级区:≥5.0μm  20 ...

就是这样计算的。
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发表于 2013-12-27 15:01:51 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2013-12-27 12:06
洁净区悬浮粒子最小取样量有计算公式的:20÷该级最大粒径的最大允许数目×1000L,例:A级区:≥5.0μm  20 ...

A级在级别确认的时候采样量为1立方米/次,日常检测(静态)可参考GB16292-2010中的100级,C级D级在该国标中可参考10000级和100000级,也可参考ISO,按要求粒子上限折算出测出20个粒子所需的体积为最小取样量。
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发表于 2013-12-27 15:04:44 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2013-12-27 12:06
洁净区悬浮粒子最小取样量有计算公式的:20÷该级最大粒径的最大允许数目×1000L,例:A级区:≥5.0μm  20 ...

这是按ISO计算公式,A级算出来的最小采样量,不过国标好像又是另外的标准

点评

国标地址 可以去看看  详情 回复 发表于 2013-12-27 15:44
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药徒
发表于 2013-12-27 15:44:09 | 显示全部楼层
凌落的星星 发表于 2013-12-27 15:04
这是按ISO计算公式,A级算出来的最小采样量,不过国标好像又是另外的标准

国标地址
可以去看看
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药生
发表于 2013-12-28 08:01:32 | 显示全部楼层
采样频率 是怎么规定的?
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