蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2928|回复: 12
收起左侧

[检验及监测] 请教一个关于微生物限度的疑问

[复制链接]
匿名
匿名  发表于 2013-12-29 09:23:34 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 匿名 于 2013-12-29 09:36 编辑

有一中成药的中间产品,颗粒抽样送检微生物限度时,用100ml搅拌分散颗粒后,取1ml分5个培养皿注入,细菌数结果分别为2、4、6、6、无法计数,无法计数如图
本人对检验不熟悉,相咨询下各位,这样的结果算不算异常?如果算,原因调查分析应该从哪个方面入手?
IMG_1803.jpg
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-29 09:44:05 | 显示全部楼层
生产过程不要使用马桶水

点评

不知道该怎么形容你  发表于 2013-12-29 12:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-29 10:01:18 | 显示全部楼层
异常,1、检测的用的培养皿、吸样器具是否一批灭菌的,灭菌是否彻底,用的培养基也是。2、吸样是否均匀,3、操作人员的是否规范操作。4、操作过程中环境有否变化

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 赞一个!感谢支持蒲公英论坛!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-29 10:18:28 | 显示全部楼层
你要走oos程序,指南上好像有例子参考一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-29 10:22:43 | 显示全部楼层
可以写个标准的偏差了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-29 10:32:54 | 显示全部楼层
肯定是异常了。操作方面出问题的可能性很大。建议:培养基的准备、器皿的灭菌、分样的过程等重点关注。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-12-29 10:36:04 | 显示全部楼层
用玻璃培养皿啊,看来钱不多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-29 10:48:42 | 显示全部楼层
很像化石啊,水果的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-29 12:49:20 | 显示全部楼层
紫薇花 发表于 2013-12-29 10:01
异常,1、检测的用的培养皿、吸样器具是否一批灭菌的,灭菌是否彻底,用的培养基也是。2、吸样是否均匀,3、 ...

是同灭菌,请问吸样是否均匀得怎么判断?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-12-29 20:09:08 | 显示全部楼层
感觉这个检测过程存在一定的问题。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-12-30 10:54:41 | 显示全部楼层
相当异常,可以在板凳基础上加上分析培养环境原因
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-30 12:50:51 | 显示全部楼层
你们是先加样再到培养基?还是培养基倒皿之后,再接样?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-30 15:54:04 | 显示全部楼层
样品需要摇晃均匀,你这个样品没有分散开。
当然样品微生物超标的可能性很大。检查下实验物品灭菌记录和参数,询问操作员操作过程,如果都符合规定的话,就得申请复验。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-13 06:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表