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[吐槽及其它] 单个检验项目是否也需要判定

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发表于 2014-3-27 15:40:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在原始检验记录中,针对一个品种的全检来说,是否每个项目都有必要做结论判定是否符合规定?
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药徒
发表于 2014-3-27 15:42:12 | 显示全部楼层
是的,每一检验项目均需要有明确的结论是否符合规定
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大师
发表于 2014-3-27 15:42:48 | 显示全部楼层
我们是这样做的,不太了解法规要求的出处。
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药徒
发表于 2014-3-27 15:44:24 | 显示全部楼层
一个品种的全检结果,每个项目都符合公司的内控标准。
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药生
发表于 2014-3-27 15:47:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2014-3-27 15:49 编辑

看你的SOP,有没有制定参数放行之类的……
比如说,有时候测个浓度,调个PH是一个进行下一步的依据,根据这个结果来调PH或者加一定的溶剂,调节到一定的浓度或者PH
这种检测有的公司是作为生产过程中的检测,由生产QC或者工艺员做,但也有的公司是作为中控的一部分,数据提供给下一步,进行PH调节什么的
这种情况不存在是否合格的问题,但需要SOP规定清楚。
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药徒
发表于 2014-3-27 16:21:53 | 显示全部楼层
应该每个项目都要判断,只有全部项目判断合格,产品才能说合格。
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药徒
发表于 2014-3-27 16:38:47 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-3-27 16:51:40 | 显示全部楼层
检验记录及报告都先单项进行下结论
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 楼主| 发表于 2014-3-31 19:46:02 | 显示全部楼层
QQ07391225 发表于 2014-3-31 12:51
难得好贴,赞一个,继续努力啊

谢谢夸奖!!!
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