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[计量校准] 这几个 算强制检定吗

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药徒
发表于 2014-6-16 13:50:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间投料称重的电子秤和 QC质保实验室的天平  酸度计  电导率仪
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发表于 2014-6-16 13:55:54 | 显示全部楼层
必须的,还不止这些
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药徒
发表于 2014-6-16 14:02:00 | 显示全部楼层
电子秤、天平是属强检的,酸度计、电导率仪不是
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药徒
发表于 2014-6-16 14:28:48 | 显示全部楼层
肯定是强制检定的。
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药生
发表于 2014-6-16 14:33:06 | 显示全部楼层
这个是强制检定的   不过要看你用在什么用途
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药徒
发表于 2014-6-16 14:40:56 | 显示全部楼层
其实对药品生产企业来说,应该都不算强检,因为按质监的定义,是用于贸易结算的才是强检的,但由于企业自身检不了,也只能送质监部门了。电子秤、电子天平可以做自校准的,标准法码送检。其他仪器,像溶出度仪等都是生产商定期来做校准。企业自己做太麻烦。都是送检,像你说的,虽然不算强检,但你自己做不了校准,也只有送检啦。省得检查员扣你,也是正扣的。
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药徒
发表于 2014-6-16 14:46:00 | 显示全部楼层
按国家规定执行,要看这个仪器的具体用途,而不能按仪器名称来定。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-16 14:59:05 | 显示全部楼层
gygzyyd 发表于 2014-6-16 14:40
其实对药品生产企业来说,应该都不算强检,因为按质监的定义,是用于贸易结算的才是强检的,但由于企业自身 ...

既然不是强检的话 如果我有 衡器校准资质(非检定员资质),那么我自己校准的话 检查员也不会找我麻烦吧
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药徒
发表于 2014-6-16 15:07:47 | 显示全部楼层
1、校准人员要经过培训考核,拿到资格证(一般送计量局去或请来企业,就是花钱呢),2、要有校准规程。至于检查员,有些教条的,要找你麻烦,你自认倒霉吧。有水平的检查员,像衡器、电子天平,主要看你规定不规定校准的周期,按校准规程做没有?示值差是多少?在规定范围内没有?使用操作员知道这些不?
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大师
发表于 2014-6-16 15:20:41 | 显示全部楼层
同意6楼意见。
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药徒
发表于 2014-6-16 16:01:27 | 显示全部楼层
肯定是要强检的。
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发表于 2019-11-23 08:52:04 | 显示全部楼层
电子秤,天平用于贸易结算才算强检
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药徒
发表于 2019-11-26 14:56:03 | 显示全部楼层
不属于强检。只有那四类才需要呢。别给自己找麻烦

药业有公司GMP自检提纲.pdf

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