大调查：非最终灭菌产品的终端过滤问题

一缕阳光照四方 · 发表于 2015-10-19 12:21:03

终端滤器一般是灌装后测完整性。

尼采 · 发表于 2015-10-20 10:16:55

过滤之后再灌装，一边过滤一边灌装怎么计算产出率，物料平衡，用多少量怎么计算？

szlilly2003 · 发表于 2015-10-21 19:17:04

溶液类产品无菌过滤后，在灌装前最好再次过滤以减少管路的影响

mormortea · 发表于 2015-10-23 16:28:49

接料桶如果可以进行灭菌且安装有呼吸器、滤膜的情况下，可以先过滤再罐装，不过要做好无菌处理及预防措施。在罐装开始前检测末端滤膜的完整性测试，确认合格后罐装感觉靠谱一点。毕竟不管是在线还是离线灭菌的滤膜都有可能会发生完整性测试不合格的现象

lifubin0125 · 发表于 2015-10-31 20:04:31

我支持第一种，尤其对非最终的高风险产品，较少一个环节较少一个风险，最终的除菌过滤器尽可能接近灌装点。
半成品桶要求无菌..。

baiganglie · 发表于 2015-11-13 16:05:44

终端过滤，就是在灌装前的最后一道保障，应该直接灌装，不要再放在半成品桶里等待污染了

雪蕊 · 发表于 2017-2-21 16:35:18

我们是先过滤到一个小的缓冲罐内，然后边过滤边灌装，如果只用分液器，会不会出现压力不稳，影响灌装效果

kakahuafs · 发表于 2017-7-28 11:43:10

对于灌装时间比较长的建议第一种，短的两种都可以，就是要验证确认

liujq0001 · 发表于 2017-7-31 12:24:32

一边过滤一边分装，比较安全

CAB2017 · 发表于 2018-1-11 08:10:37

我觉得这个要看灌装的量的吧，你要是量很大的话可以一边过滤一边灌装，要是量很小的话，可以全部过滤完了再灌装。

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-1-16 11:21:42

你的意思是不是说一边过滤一边灌装（有缓冲容器），还是我全部过滤完成放在中转桶或罐内，再进行灌装？如果是第二种，风险因素：“半成品桶”、贮存时限。

zhangchu · 发表于 2018-4-3 07:01:56

可以两级过滤到一个缓冲罐，缓冲罐有液位计量的，低于液位了自动补料液，过滤过程属于间歇式的。这个缓冲罐可以离线灭菌。

闭眼听心跳 · 发表于 2018-4-25 10:19:03

从无菌保障来说边过滤边灌装比较好，但是为了保障灌装装量的稳定又必须进行过滤后的缓存。所以一般采用缓存，但是必须对其出现长时间缓存的情况作出规定及验证。

蒲公英帐号 · 发表于 2018-10-20 15:42:34

什么半成品桶？那叫中间罐是已经过滤的药液在这之后还有终端过滤

谢传力 · 发表于 2024-7-25 14:38:33

做个有心人，别人的错误就是你的进步。

卢鑫鑫 · 发表于 2025-4-19 13:47:59

cph2345 发表于 2014-6-19 09:06
是呀，现在用分液器的比较多。我昨天见过药液直接用终端滤器过滤到一个不锈钢桶中（带盖的），然后把硅胶 ...

这种为什么不把不锈钢桶换成带呼吸器的缓冲罐？用桶这得多大风险？

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