洁净区平面布局图疑问

m60042689 · 发表于 2011-9-8 16:42:02

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位前辈附件中的洁净区平面布局图是否合理，主要是缓冲间的地方，谢谢！

2385475 · 发表于 2011-9-8 16:51:40

平面布局最拿手，附件呢？

m60042689 · 发表于 2011-9-8 16:57:10

2385475 发表于 2011-9-8 16:51
平面布局最拿手，附件呢？

不是有吗，你再好好看看，给点建议，谢谢！

大呆子 · 发表于 2011-9-8 20:18:32

物流通道呢

如果精制间加一个前室可能会更好些

飞雪 · 发表于 2011-9-8 21:38:36

主要功能间都应该要有前室吧，特别是产尘大的

华佗 · 发表于 2011-9-9 07:47:31

楼主说了主要是缓冲间，我明白楼主的意思，你的意思是缓冲间应该在一更和二更之间是不是啊？

m60042689 · 发表于 2011-9-9 08:19:00

binlu521 发表于 2011-9-9 07:47
楼主说了主要是缓冲间，我明白楼主的意思，你的意思是缓冲间应该在一更和二更之间是不是啊？

因为这个洁净区比较小，而且用于非无菌原料药生产，有的房间所以就能省就省了，本来是人员更换衣服后通过一个缓冲间进入洁净走廊，再到其他功能间，精制间的的物料，通过另一缓冲间进入洁净走廊，再到其他功能间，现在呢由于地方小，就想合并缓冲间，这个缓冲间变成了人员更换好洁净服后要通过这个缓冲间，另外他又与精制间相连，流料也要走着个换中间，这样在GMP方面是否允许？是否存在污染风险？如果不允许，有没有什么补救措施？

2385475 · 发表于 2011-9-9 08:33:08

m60042689 发表于 2011-9-8 16:57
不是有吗，你再好好看看，给点建议，谢谢！

最好要全局，只看局部，你的物流通道都看不到。
根据你的图看，把缓冲间的往左缩，精制间的门开在洁净走廊一侧。

m60042689 · 发表于 2011-9-9 09:45:42

2385475 发表于 2011-9-9 08:33
最好要全局，只看局部，你的物流通道都看不到。
根据你的图看，把缓冲间的往左缩，精制间的门开在洁净走 ...

全图见附件。

huaxu5692992 · 发表于 2011-10-19 14:54:27

精制间的物料怎么转运啊？是通过缓冲间吗？有点问题

怀谷 · 发表于 2011-10-19 15:14:22

这个图的缓冲间可以不设，而直接设计成洁净走廊。其他疑问均科消除（与原洁净走廊完全贯通）。

~__n__~ · 发表于 2011-10-20 10:06:30

人物流混用，可以将人流处的缓冲取消，设为洁净走廊，同时一更与二更按气锁的要求设计、控制空调压差，具体做法详见GMP实施指南《厂房与设施设备》中空调篇章。

xiaoshulin10 · 发表于 2011-10-21 09:41:51

1、你房间的门有问题，不知道你的气压梯度式怎样的？进入更衣的第一个门应该朝里开，缓冲间进入的门朝里。
2、不知道你的工艺是怎样的，如果按照常规精制后分离固体物料的话，那么你的缓冲间就作为了物流通道。
3、洗衣和洁具间不要相同，分到结晶走廊一侧和两侧，避免风口设置上出现问题。
总之一句话这幅图还相当粗糙，仍需下功夫。

[内外部检查] 洁净区平面布局图疑问

欢迎您注册蒲公英