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[生产运营] 请教个关于中控的问题

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发表于 2014-9-4 09:29:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一部氧化脱氢反应,反应条件是温度40到45度,时间3到4个小时,过程是原料由A被氧化成B。
问下这个in process control的参数和接受标准分别是什么呢?接受标准是不是原料A的剩余量呢?
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药徒
发表于 2014-9-4 09:38:41 | 显示全部楼层
中控是自己定的,你可以根据A的剩余也可以根据B在反应液里的含量。还可能是某个杂质开始显著增大。完全看你的工艺需求是怎样的
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药徒
发表于 2014-9-4 09:42:21 | 显示全部楼层
【参考】
1.中控的参数是经过小试、中试积累的质量控制数据,再进过工业化生产的工艺验证定下来的参数。
2.楼主所说这个反应:中控项目只有三个--温度、时间、剩余量,参数是:温度40-45度,时间3-4小时,剩余量经过无数次验证得出的一个范围量。
3.实际反应的温度、时间与剩余量只要在这个范围当中即可。

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药徒
发表于 2014-9-4 09:42:39 | 显示全部楼层
楼上赞一个。原料、产物、副产物三个方向,根据品种情况,研发数据里找答案
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发表于 2014-9-4 11:18:32 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2014-9-4 09:42
【参考】
1.中控的参数是经过小试、中试积累的质量控制数据,再进过工业化生产的工艺验证定下来的参数。
...

很有价值的建议,赞一个。
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药徒
发表于 2014-9-4 11:24:53 | 显示全部楼层
化学合成反应并不一定很完全,多少都有些残留。
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 楼主| 发表于 2014-9-4 11:42:05 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2014-9-4 09:42
【参考】
1.中控的参数是经过小试、中试积累的质量控制数据,再进过工业化生产的工艺验证定下来的参数。
...

I see. 谢谢啦
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药王
发表于 2023-4-5 19:38:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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