压片过程中片中差异控制问题讨论

杨曙光

薄膜衣片产品其产品规格规定了片重，由于包衣过程会有增重现象，那么压片过程肯定会降低素片的应压片重（3-5%），那么在这里大家是如何确定片重的，是给直接给定一个范围XXg—XXg，如：“薄膜衣片用φ9mm浅弧冲模压片，素片的应压片重控制在0.295～0.305g /片（为薄膜衣片规定片重的95--97%），压片机转速25±5转/分，压力7－9KN。每30分钟抽查一次片重。”。

还是在薄膜衣片规定片重下降几个点子，然后其片重差异控制在±5%，如：“薄膜衣片用φ9mm浅弧冲模压片，应压片重0.3007g/片（在薄膜衣片规定片重基础上降3%），片重差异限度为±5%。压片机转速25±5转/分，压力7－9KN。每30分钟抽查一次片重。”。以上两种方式哪种更合理些？

yuansoul

看注册批准制法和质量标准中规格的描述。通常来说都要分着写标准的，例如素片多少，包衣后增重多少。如果你说的这种情况对于生产企业来说不好控制。

红茶.

第一个。

杨曙光

acmilanhm 发表于 2014-9-26 19:00
第一个。

但是我见过一个工艺规程，他既规定了片重范围XXg---XXg,同时他还加了一句：“片重差异限度为±5%。”。看了让人都不晓得到底如何控制了。

道路漫长黑暗

我觉得压片就不要考虑包衣的事情

yuansoul

曙光在前头 发表于 2014-9-26 19:09
但是我见过一个工艺规程，他既规定了片重范围XXg---XXg,同时他还加了一句：“片重差异限度为±5%。”。看 ...

你是郭嘉局煎茶员？还是省局煎茶员？酱紫情况是在传统的，博大精深的，一般丢球人理解不了的中药全盘西化过程中出现的麋鹿。

moyu76

第一个，但得注意这影响因素挺多的，综合考虑才能满足你的最终要求。

山高人为峰

第一个   看注册 规定的要求

ysj5656

工艺验证啊。：包衣后未必一定增重。验证结果定素片的片中。

人生红绿灯

曙光在前头 发表于 2014-9-26 19:09
但是我见过一个工艺规程，他既规定了片重范围XXg---XXg,同时他还加了一句：“片重差异限度为±5%。”。看 ...

理解应该是：片重即控制平均片重，如10片或20片平均重量。而片重差异是指一次取若干片的片间重量差异，主要表现为片重稳定性。

kevinma520

一般规定素片片重，包衣按照增重进行表述。也有做得很严谨的是：包衣完成后，还要检测偏重/偏重差异的。但是都会分别规定不同的偏重范围。

zzz23010402

片芯是片芯，包衣是包衣，不同工序有不同要求，不能拿下一个工序的标准约束上一个工序；
平均片重与片重差异反应的结果不一样的

小金库

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