外部审计经验交流

腼腆的猫咪

最近一段时间，接受了几次外部审计，有一些观点想整理出来供大家一起参考学习！还希望有其他同事有好点观点也可以提出来供大家学习交流。
1、物料由控制区进入洁净区需要逐级进入：如配制所用原辅料传入顺序应该是先进入D级区，然后再进入C级区。
2、压差表应该在房间外部，岗位人员应该是观察到压差在合格范围内才可进入相应区域。
3、成品放在物流通道应有文件支持能够存放多长时间，因为物流通道是个失控的环境。
4、风幕的风向应该是有一定坡度，最起码是朝向车间外部。
5、热敏纸相关记录必须有复印件，否则一年之后褪色就无法追溯。
6、高效过滤器压差进出口最好能够有压力检测。
还有好多想不起来了！
实际上外部的审计很难得，公司就是应该把所有问题暴露出来与他们进行讨论、交流。不应该把审计官当作是检察官。

华佗

物料由控制区进入要逐级传递，这个感觉有点麻烦，大家都是这样做的吗？高效过滤器压差进出口最好能够有压力检测。这个补明白是什么意思，压差显示在什么地方！其他认同~！

lttz

谢谢分享。

liuyou27

高效过滤器压差进出口最好能够有压力检测.PAO用的吗？还是要监测压差？

唐晓宇

大部分还是认同的，个别情况还要根据自身风险评估决定，有些也没必要盲目接受

597958636

挺不错的，值得借鉴，就是高效过滤器的不太明白在哪安装

快活王

华佗 发表于 2014-11-13 14:27
物料由控制区进入要逐级传递，这个感觉有点麻烦，大家都是这样做的吗？高效过滤器压差进出口最好能够有压力 ...

这个应该看各公司的厂房布局吧，我们的物流通道就是D→C→B，所以凡是进去的都是这样的，大宗物料是直接管道输送的，不适用于这个要求。

快活王

根据楼主分享的经验随口胡诌两句：
1.物料进入洁净区之前需要对外包装清洁和消毒，所以进入的房间应当有抹布和消毒剂等；
2.压差表要注意没有压差的时候是不是回零，要注意的是不要是成为负的；
3.不仅仅是成品需要考虑存放时间，如果料液长期放在反应釜中不进行下步操作，也是要考虑料液的稳定性的；
4.风幕的方向不仅仅要正确，还要确认是否能够吹到最低端，不要出现吹不到低端的情况。
好了，先胡诌这些。

腼腆的猫咪

华佗 发表于 2014-11-13 14:27
物料由控制区进入要逐级传递，这个感觉有点麻烦，大家都是这样做的吗？高效过滤器压差进出口最好能够有压力 ...

建议增加压差表或者是根据高效过滤器供应商给予的信息采取相应措施保证高效过滤器在规定使用周期内是正常的。

腼腆的猫咪

快活王 发表于 2014-11-13 15:58
根据楼主分享的经验随口胡诌两句：
1.物料进入洁净区之前需要对外包装清洁和消毒，所以进入的房间应当有抹 ...

1、物流通道只作为成品的交接地点，而不作为成品及物料的暂存地点。
2、传递窗必须有验证证明传递窗是有效的。

红茶.

逐级我觉得有点那个了吧，不能进C级吗？理由何在？

小金库

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