脉动、水浴式灭菌柜性能确认

请叫我小王

问下大家：就是在做脉动真空灭菌柜、水浴式灭菌柜性能确认的时候，主要是对设备的验证、空载热分布、满载热分布及满载热穿通，其中灭菌阶段的冷点和平均温度之间小于0.5和最终Fo大于8，这个验证要以什么样形式开始，要怎么怎做做这个验证，有点小小的迷茫，请大家指点一下，谢谢

zgy7209

我认为是你的验证标准设计有问题，如果说灭菌阶段的冷点与平均温度之差小于0.5度，应该有点苛刻。我们做的验证标准是各测温点的温度与腔室平均温度偏差值≤±1.0℃。而且保温阶段各测点的温度波动范围在0-2度。

lovesea1003

没大看懂你的问题，冷点应该在空载时确定了，Fo是否大于8那是由你产品决定的啊，看你的工艺要求，平均温度差你指的是实际温度和验证温度之间吗？

唐晓宇

我觉着脉动灭菌没法要求满载温差的，水浴倒是还行，但是温差设计的有点小啊，不容易过吧

TT的丈夫

zgy7209 发表于 2014-11-18 08:56
我认为是你的验证标准设计有问题，如果说灭菌阶段的冷点与平均温度之差小于0.5度，应该有点苛刻。我们做的验 ...

嗯，这个值比较靠谱

liuqygood2005

zgy7209 发表于 2014-11-18 08:56
我认为是你的验证标准设计有问题，如果说灭菌阶段的冷点与平均温度之差小于0.5度，应该有点苛刻。我们做的验 ...

支持

怀谷

liuqygood2005 发表于 2014-11-18 09:46
支持

支持！

jordaniscz

看下蓝宝书湿热灭菌那里，上面讲的应该很详细。

请叫我小王

嗯，您说的有道理，对于这两个设备空载和满载需要做的项目有哪些？比如说空载的时候做：空载最大、小负荷，常规装载量穿透（最大、最小穿透），还有其他的吗？就正对这两台设备？

请叫我小王

lovesea1003 发表于 2014-11-18 08:58
没大看懂你的问题，冷点应该在空载时确定了，Fo是否大于8那是由你产品决定的啊，看你的工艺要求，平均温度差 ...

嗯，您说的有道理，对于这两个设备空载和满载需要做的项目有哪些？比如说空载的时候做：空载最大、小负荷，常规装载量穿透（最大、最小穿透），还有其他的吗？就正对这两台设备？

lovesea1003

请叫我小王 发表于 2014-11-18 11:38
嗯，您说的有道理，对于这两个设备空载和满载需要做的项目有哪些？比如说空载的时候做：空载最大、小负 ...

你看看这个，虽然不是新的，但是具体项目都挺全的https://www.ouryao.com/thread-167287-1-1.html

玻璃杯

lovesea1003 发表于 2014-11-18 08:58
没大看懂你的问题，冷点应该在空载时确定了，Fo是否大于8那是由你产品决定的啊，看你的工艺要求，平均温度差 ...

满载不用验证冷点？
这个不对吧？哪里这样说过？

请叫我小王

lovesea1003 发表于 2014-11-18 12:49
你看看这个，虽然不是新的，但是具体项目都挺全的https://www.ouryao.com/thread-167287-1-1.html

谢谢分享，这个资料真的很齐全的，看来感觉自己的思路清楚了很多，甚是感谢

lovesea1003

请叫我小王 发表于 2014-11-18 14:05
谢谢分享，这个资料真的很齐全的，看来感觉自己的思路清楚了很多，甚是感谢

共同学习！

cmdxbd

jordaniscz 发表于 2014-11-18 10:45
看下蓝宝书湿热灭菌那里，上面讲的应该很详细。

在哪啊？蓝宝书？

小金库

非常感谢分享