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[验证管理] Computer System和Computerized System 区别?

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药徒
发表于 2015-1-28 16:35:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机系统与计算机化系统区别?
一般法规的所谓计算机验证指的是那里个?
fda,欧美通常采用的是那一个??


@幻影 @yuansoul @谢大侠来了

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药士
发表于 2015-1-28 16:39:16 | 显示全部楼层
石头老师好像解释过。。

计算机系统,通常是以传感器、动作器作为终端的集控系统。相对比较单一,简单。

计算机化系统,通常是多台计算机终端分别控制不同的传感器、动作器、运算器等形成的类似神经网络思考模式的比较规模。
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药徒
发表于 2015-1-28 19:28:00 | 显示全部楼层
计算机系统(Computer system) 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的系统。
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药徒
发表于 2015-1-28 19:29:02 | 显示全部楼层
计算机化系统(Computerized system) 指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。可以说计算机系统是计算机化系统的一部分。如果计算机系统只是用于数据处理,则计算机系统本身就代表着待验证的全系统。

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药徒
发表于 2015-1-28 19:43:20 | 显示全部楼层
计算机系统(Computer System)和计算机控制系统(Computerized System):区别在于计算机系统一般只包括计算机软件和硬件,而计算机控制系统则包括计算机系统+工艺过程+功能设备+环境(SOP,人员等),是一个更大的范畴
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 08:21:03 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2015-1-28 19:43
计算机系统(Computer System)和计算机控制系统(Computerized System):区别在于计算机系统一般只包括计 ...

有没有法规范方面的依据或定义啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 08:21:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-28 16:39
石头老师好像解释过。。

计算机系统,通常是以传感器、动作器作为终端的集控系统。相对比较单一,简单。 ...

有没有法规方面的定义啊
帮忙找找
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药士
发表于 2015-1-29 08:40:25 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-1-29 08:21
有没有法规方面的定义啊
帮忙找找

不知道,这个弄法规定义干啥?写年终总结?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 08:45:26 | 显示全部楼层
刚查到:
GAMP5对计算机化系统的定义和范围:                       
(1)计算机化系统按照PCI/S定义包括 
●计算机系统(控制系统):包括硬件、软件和其它固件) ●受控功能和过程:包括操作规程、人员和设备 ●运行环境: 其它联网或独立计算机化系统、其它系统、媒介、人员、
设备和规程 
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 10:50:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-29 08:40
不知道,这个弄法规定义干啥?写年终总结?

我就是想知道到底有没有区别,之前根本就没有考虑过会有区别?突然有人提出不同,很是疑惑
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药士
发表于 2015-1-29 11:46:23 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-1-29 10:50
我就是想知道到底有没有区别,之前根本就没有考虑过会有区别?突然有人提出不同,很是疑惑

有区别,就像电话,固定电话,移动电话,电信电话,手机,安卓系统手机。。。。
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