求天麻胶囊质量标准一份

攀爬蜗牛 · 发表于 2015-3-21 08:26:49

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如题，寻求天麻胶囊质量标准一份

cwcmc · 发表于 2015-3-21 08:55:18

天麻胶囊拼音名：YianmaJiaonang英文名：书页号：Z3-32标准编号：WS3-B-0500-91
【处方】
　天麻　　　 60g 羌活 100g 独活 50g
杜促（盐炒） 70g 牛膝 60g 粉萆 60g
附子（制） 10g 当归 100g 地黄 160g
玄参 60g
【制法】　以上十味，羌活的半夏、天麻、附子粉碎成细粉，过筛；剩余的羌活、独活、当归提取挥发油，药渣与其余五味，加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，加上述药粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，喷入羌活等挥发油，混匀，装入胶囊，制成1066粒，即得。
　　
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒，气微香，味微甜，略苦麻。
【鉴别】 (1) 取本品20粒的内容物，加乙醇50ml，置水浴上加热回流 2小时，滤过，取滤液蒸干，加水 2ml溶解。照柱色谱法（附录58页）试验。置已处理好的吸附树脂柱（为Ｄ101 号吸附树脂，柱内径 1cm，乙醇液装醉，填柱 12cm 高，用水洗至无醇味。）上，用水洗脱（每分钟流速 0.5ml）弃去前洗脱液10ml，接取续洗脱液15ml，蒸干，用乙醇溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（附录 57 页）试验，吸取供试品溶液10μl ，点于含 0.3％酸甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(8:3.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％磷钼酸乙醇溶液，在 105℃烘约 10 分钟。在Rf值约 0.5处显紫红色斑点。
　　(2) 取本品 5粒的内容物，加乙醇20ml，在水浴上加热提取 2小时放冷，滤过，滤液浓缩至 0.5ml，作为供试品溶液。另取羌活、独活、当归对照药材粉末各2g，分别加乙醇10ml，在水浴上加热提取 2小时，放冷，滤过，滤液浓缩至 1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验。吸取上述四种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚( 30～60℃ )－乙醚－醋酸(10:10:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中在与羌活对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以磷钼酸试液，于 105℃烘约10分钟，供试品色谱中在与独活，当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　
【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。　　　
【功能与主治】　祛风湿，舒筋通络，活止痛。用于肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛。
　　
【用法与用量】　口服，一次 6粒，一日 2～ 3次。
　　
【注意】　孕妇慎用。
　　
【规格】每粒装 0.25g 　　
【贮藏】　密封。

cwcmc · 发表于 2015-3-21 08:57:43

另外，《中国药典》2010年版，《中国药典》2010年版勘误表有“全天麻胶囊”质量标准

攀爬蜗牛 · 发表于 2015-3-23 14:39:36

cwcmc 发表于 2015-3-21 08:55
天麻胶囊拼音名：YianmaJiaonang英文名：书页号：Z3-32标准编号：WS3-B-0500-91
【处方】
　天麻　　　 6 ...

谢谢

cwcmc · 发表于 2015-3-24 11:13:21

攀爬蜗牛发表于 2015-3-23 14:39
谢谢

西峰制药LCQ · 发表于 2015-6-12 14:47:22

各位蒲友有标准号是WS3-B-0500-91-2004的天麻胶囊的质量标准吗麻烦上传一份谢谢

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