设备的PQ能否和工艺验证同步做？

simonleely · 发表于 2015-4-25 16:03:50

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设备的PQ能否和工艺验证同步做？个人认为是可以的，当运行确认完整后，直接用设备进行生产，按照工艺要求操作，用工艺验证的结果证明设备的性能是符合要求的。
如果持反对意见？那如何做PQ？

游灬骑灬兵 · 发表于 2015-4-25 16:08:21

肯定是可以的

ai17517 · 发表于 2015-4-25 16:11:29

存在非常大的风险，如总混机。压片机等直接使用，可能导致偏差的发生，会给产品带来较大的安全隐患风险，建议评估好后慎用，此方法。

Jason · 发表于 2015-4-25 16:24:06

有些设备是可以PQ/PV 一起做，有些是不可以的。如果不可以，就用代替物来做PQ。例如：干燥机的PQ，可以用淀粉来做！

先亮 · 发表于 2015-4-25 17:27:35

使用万能的风险评估啊，可以！

machupicchu · 发表于 2015-4-25 20:37:13

实际上PQ就需要真实物料，品种去做，才知道是否适用？这不就是工艺验证吗？
可以

一沙一叶 · 发表于 2015-4-25 22:39:27

一般不可以，工艺验证前提是设备完成验证

冷血无情 · 发表于 2015-4-26 08:37:22

一沙一叶发表于 2015-4-25 22:39
一般不可以，工艺验证前提是设备完成验证

森赛，这个“一般”有点过了吧，现在一般不都是同步的么

，新设备，同步进行性能确认，（或者极个别设备采用模拟的方法进行），对于再验证，哪里还有单独模拟的呀，不都是同步的么，这个同步可能只有设备自身进行验证，也可能设备与工艺一起进行验证

a143760637 · 发表于 2015-6-16 20:38:09

不错不错，感谢楼主

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