【蒲公英讨论】丸剂生产批次问题的讨论？

蒲公英

导读：上海信销和蒲公英制药论坛联合承办的青岛固体制剂创新论坛的现场答疑环节由于时间有限，所以未能一一都进行讨论，因此，推出【蒲公英讨论】系列，我会陆续把现场的20个问题，发到各相关版块（以非无菌制剂版块为主），争取每日两题，上午8:00一个，下午13:00一个，欢迎大家认真参与讨论，给问题者更好、更多的思路，以供参考。也请勿灌水！


Q13：丸剂生产中是以一次合坨的数量作为一批，现实生产中，混合机一般每次合坨数量有限，混合机过大则均匀性无法保证，设备体积过大，有无其他更好方法来增加批量。

本届论坛课件下载地址：

【课件下载】青岛固体制剂装备技术应用创新论坛
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大呆子

我们以前都是用一次混合粉作为一个批次，按每次合坨为一批，在实践中还真没看见，我也参观过北京同仁堂科技有限公司，他们也是按混合粉的为一个批次。尽管在合坨制软材可能不同锅次会有差异，但中药本身就相对粗糙，比如某蜜丸，药粉与蜜的比例为100：80-100，这个差异本身就大，不同锅次的软材质量均一性与之相比，要均一的多，所以我认为没问题的。

对一蜜丸，按现在的设备一次合坨估计最多50kg-80kg,当然也许有功率更大的设备。如果是这样的量，那每个批次的产量就非常少了。对于生产与销售都是不合适的

XQW

蜜丸用一次混合粉作为一个批次，药粉与蜜按比例加入。浓缩丸用一次混合粉及对应的提取膏作为一个批次，膏子按粉子计算比例加入。

singo999

我们是按药粉总混作为一批，后端制丸不再总混

海纳百川369

药粉总混后一个批次

小金库

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