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[验证管理] 隧道烘箱空载确认的标准±15℃怎么理解

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发表于 2015-6-2 20:44:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某一刻还是某一段,极差还是示值误差?
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药徒
发表于 2015-6-2 21:18:54 | 显示全部楼层
每一个时间点
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药生
发表于 2015-6-2 20:53:04 | 显示全部楼层
某一段时间,预计灭菌温度。
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药徒
发表于 2015-6-2 22:30:38 | 显示全部楼层
GMP实施指南无菌药品,规定干热除热原温度高于250℃温度标准为±15℃,后面还有一句话,隧道烘箱空载温度合格标准为±20℃
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药徒
发表于 2015-6-2 23:00:09 | 显示全部楼层
                            灭菌段
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药徒
发表于 2015-6-3 08:57:50 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-6-2 22:30
GMP实施指南无菌药品,规定干热除热原温度高于250℃温度标准为±15℃,后面还有一句话,隧道烘箱空载温度合 ...

这两句话不是前后矛盾了吗,你看错了吧

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出处在这里,没有看错哦  详情 回复 发表于 2015-6-3 11:27
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药徒
发表于 2015-6-3 09:06:39 | 显示全部楼层
正负15度其实就有30度的温差,这个差别还是蛮大的。
我们当时的理解是,比如我设定温度300度,那么我实际测定的温度是在300正负15度(包括设备自身探头和我的热分布探头),但是我做空载热分布时,这16跟探头之间的温差要小于15度甚至10度,好的隧道甚至可以达到5度。
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药徒
发表于 2015-6-3 11:27:14 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-6-3 08:57
这两句话不是前后矛盾了吗,你看错了吧

出处在这里,没有看错哦
±十五度.JPG
±二十度.JPG
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药徒
发表于 2015-6-3 12:14:59 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-6-3 11:27
出处在这里,没有看错哦

那你听谁的

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嘿嘿,反正都是它说的,当然看设备了。。。。  详情 回复 发表于 2015-6-3 13:02
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药徒
发表于 2015-6-3 13:02:34 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-6-3 12:14
那你听谁的

嘿嘿,反正都是它说的,当然看设备了。。。。
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发表于 2015-6-3 17:34:42 | 显示全部楼层
不明白                  
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