供应商质量档案被替换出来的过期资质怎么保存？

linrainbest

请教各位前辈，对于供应商质量档案里被替换出来的过期资质是如何保存的？

我是在注射剂生产企业，目前我的做法是全部收集起来找档案盒放着，但是也不知道要一直放多久，是不是可以不保存？

有的时候药监检查会叫我们拿过期资质去看，所以我这里保管的资质从2011年起的都还在。

我查了法规没找到相应的内容。

恳请各位指导，谢谢！

hzleiyu

先存档保存吧，要不然认证时会被认为是缺陷项的……

linrainbest

hzleiyu 发表于 2015-6-13 16:11
先存档保存吧，要不然认证时会被认为是缺陷项的……

谢谢回复！
我就这样永久保存的意思吗？

hzleiyu

linrainbest 发表于 2015-6-13 16:17
谢谢回复！
我就这样永久保存的意思吗？

现在法规没相应的内容，建议先保存到下次认证!

默子

没有要求，从行政处罚的适用范围来说，至少你得保存两年，不过作为档案，这类我们是一直保存到不再与其发生业务关系。

幻影

个人认为取物料效期后一年或所用于的产品效期后一年较长的时限就足够了。

linrainbest

hzleiyu 发表于 2015-6-13 16:33
现在法规没相应的内容，建议先保存到下次认证!

谢谢您的回复，看来我只能继续这么存着了。

linrainbest

默子 发表于 2015-6-13 16:36
没有要求，从行政处罚的适用范围来说，至少你得保存两年，不过作为档案，这类我们是一直保存到不再与其发生 ...

请问你们被药监检查的时候，有被要求提供过期资质吗？

linrainbest

幻影 发表于 2015-6-13 17:58
个人认为取物料效期后一年或所用于的产品效期后一年较长的时限就足够了。

但是供应商一直在用啊，这个不适用吧？

杨曙光

这个资质应该永久保存，表示我们用这家企业资质的延续性。

默子

linrainbest 发表于 2015-6-15 10:41
请问你们被药监检查的时候，有被要求提供过期资质吗？

这到没有，但是提出过，档案必须要连贯

linrainbest

曙光在前头 发表于 2015-6-15 10:52
这个资质应该永久保存，表示我们用这家企业资质的延续性。

好吧，谢谢，我估计也只能这样一直保存下去了。

linrainbest

默子 发表于 2015-6-15 14:47
这到没有，但是提出过，档案必须要连贯

那其实是一个意思了，过期的不保存，就是没了头。。。

杨曙光

linrainbest 发表于 2015-6-15 16:46
好吧，谢谢，我估计也只能这样一直保存下去了。

我的供应商资料从2003年保存至今的都有

蒲公英小逆

参考一下你们记录的管理程序，可以规定为替换后一年或与批生产记录的保存期限一致，最多与验证文件的期限一致！与设备对应来说，供应商评审也就相当一个物料的“设备确认”了！做好销毁记录！

kai5088708

你们的档案盒里面是怎么装的，是先放在11孔袋里面在放到档案盒里面么？还是放在档案册里？一个档案盒里面具体是怎么分类保存的？是装在袋子里，还是用曲别针区分 ？

慧…

我们之前的做法是过期资质单独装在档案盒里存着，但是之前药监局的老师来检查的时候提过，让把过期资质与先用资质装订在一起，老在后，现用在前，不管多少资料都要装订在一起，所以我们的资质有的已经非常厚了

anjionha1

我们的做法也是过期资质单独装在档案盒里存着

小金库

谢谢分享。