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楼主: 道我_Ykdg8
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[片剂] 洁净区压差歧义

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药徒
发表于 2015-8-12 10:52:49 | 显示全部楼层
三种压差形式,梯度型、气泡型、水槽型,只要能达到避免污染和交叉污染就行
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-29 08:16:23 | 显示全部楼层

恩,还是浦友们见识广。
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发表于 2015-10-21 15:40:31 | 显示全部楼层
不好意思,我搞糊涂了,求大神指教。我们是原料药,先是一更,然后换鞋,然后洗手,然后二更,然后D级区走廊。一更和换鞋间中间有一个压差表,二更和走廊之间有一个压差表,那一更和换鞋间的那个是不是一定要保证在10Pa呢?你说缓冲间最大是什么意思?求指教

点评

钱应璞老先生说,你要保证的是洁净区与非洁净区两段的压差是不小于10Pa GMP说,不同洁净级别之间的压差不小于10Pa 那你换鞋,一更、二更、走廊,哪里是洁净区,那里是非洁净区,弄明白,就差不多指导哪里到哪里是1  详情 回复 发表于 2015-10-21 20:06
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药生
发表于 2015-10-21 20:06:10 | 显示全部楼层
雯小乐 发表于 2015-10-21 15:40
不好意思,我搞糊涂了,求大神指教。我们是原料药,先是一更,然后换鞋,然后洗手,然后二更,然后D级区走 ...


钱应璞老先生说,你要保证的是洁净区与非洁净区两段的压差是不小于10Pa
GMP说,不同洁净级别之间的压差不小于10Pa
那你换鞋,一更、二更、走廊,哪里是洁净区,那里是非洁净区,弄明白,就差不多哪知道里到哪里是10Pa了
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发表于 2015-10-22 16:23:39 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-10-21 20:06
钱应璞老先生说,你要保证的是洁净区与非洁净区两段的压差是不小于10Pa
GMP说,不同洁净级别之间的压 ...

其实我也是觉得这个哪里认定是洁净区最关键,我们目前认为换鞋间开始就算是D级区,所以我认为换鞋和一更压差是要10Pa

点评

要是你们认为换鞋间都是D级的话,换鞋间不是要和外界保持至少10Pa的压差了?  详情 回复 发表于 2015-10-22 17:11
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发表于 2015-10-22 16:24:28 | 显示全部楼层
道我_Ykdg8 发表于 2015-9-29 08:16
恩,还是浦友们见识广。

缓冲间最大是啥意思,求指教
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药生
发表于 2015-10-22 17:11:25 | 显示全部楼层
雯小乐 发表于 2015-10-22 16:23
其实我也是觉得这个哪里认定是洁净区最关键,我们目前认为换鞋间开始就算是D级区,所以我认为换鞋和一更 ...

要是你们认为换鞋间都是D级的话,换鞋间不是要和外界保持至少10Pa的压差了?
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发表于 2015-10-23 10:39:27 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-10-22 17:11
要是你们认为换鞋间都是D级的话,换鞋间不是要和外界保持至少10Pa的压差了?

我们认为换鞋间要和一更保持10Pa,和外界其实不止10了
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发表于 2016-8-12 08:40:35 | 显示全部楼层
一般不都是大走廊概念吗|?走廊最大
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