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[新版 GSP讨论] 对于冷链品种平常是怎么收集交接单和途中温度记录

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药生
发表于 2015-7-13 16:04:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请问大家冷链药品收货的时候是不是到货温度符合要求,并且提供冷链药品交接单就行了,有没有要求供货单位提供运输途中温度记录加盖出库章或者质量管理章扫描件和曲线图?还是直接让供货单位发途中温度记录的电子表格就可以了?

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药徒
发表于 2015-7-13 16:07:13 | 显示全部楼层
一般情况下,供货单位都是过后提供发货途中温度的电子表格,我们直接打印出来黏在供货单位给我们的冷链药品交接单上,温度记录往往都没有盖上供货单位的红章
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发表于 2015-7-13 16:10:00 | 显示全部楼层
冷链运输验证,我不知道你们有没有做过。
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药生
发表于 2015-7-13 16:31:02 | 显示全部楼层
如果严格要求,收货时读取温度记录,符合要求才收货。

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如果按照这样子的话,那也是送货到仓库,现场导出温度记录,符合要求再收货,那还需要供货单位后补盖红章的温度记录不?  详情 回复 发表于 2015-7-13 16:34
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-13 16:34:16 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-13 16:31
如果严格要求,收货时读取温度记录,符合要求才收货。

如果按照这样子的话,那也是送货到仓库,现场导出温度记录,符合要求再收货,那还需要供货单位后补盖红章的温度记录不?

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你直接导出的温度记录,签字确认就可以。 那个红章没有用的。 如果不能现场导出,红章还有点用。  详情 回复 发表于 2015-7-13 16:36
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药生
发表于 2015-7-13 16:36:53 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-7-13 16:34
如果按照这样子的话,那也是送货到仓库,现场导出温度记录,符合要求再收货,那还需要供货单位后补盖红章 ...

你直接导出的温度记录,签字确认就可以。
那个红章没有用的。
如果不能现场导出,红章还有点用。

点评

关键就是检查员认可现场导出温度记录吗?上次我们认证的时候检查员说电子表版不可靠,说数据可以修改,一定要求供货单位打印出来盖了红盖的扫描件或者寄过来  详情 回复 发表于 2015-7-13 16:39
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-13 16:39:44 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-13 16:36
你直接导出的温度记录,签字确认就可以。
那个红章没有用的。
如果不能现场导出,红章还有点用。

关键就是检查员认可现场导出温度记录吗?上次我们认证的时候检查员说电子表版不可靠,说数据可以修改,一定要求供货单位打印出来盖了红盖的扫描件或者寄过来
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药生
发表于 2015-7-13 16:50:46 | 显示全部楼层
导出的,不是PDF的么?
厂家拿着表格的数据改了红章扫描了就可信了,有点脱裤子放屁的感觉了。
关注的是形式,还是内容?

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有一些软件导出来确实是EXCEL表格形式,我也觉得你说得对,厂家按照温度要求修改之后打印盖上红章给我们,我们也不知道啊,所以说每个检查员看法都不同,真是难做......  详情 回复 发表于 2015-7-13 17:07
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-13 17:07:24 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-13 16:50
导出的,不是PDF的么?
厂家拿着表格的数据改了红章扫描了就可信了,有点脱裤子放屁的感觉了。
关注的是形 ...

有一些软件导出来确实是EXCEL表格形式,我也觉得你说得对,厂家按照温度要求修改之后打印盖上红章给我们,我们也不知道啊,所以说每个检查员看法都不同,真是难做......

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让你改,就改吧。  详情 回复 发表于 2015-7-13 19:35
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药生
发表于 2015-7-13 19:35:26 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-7-13 17:07
有一些软件导出来确实是EXCEL表格形式,我也觉得你说得对,厂家按照温度要求修改之后打印盖上红章给我们, ...

让你改,就改吧。

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是的,检查员要求我们怎么做就怎么做,既然要供货单位盖了章的途中温度,那我让对方公司提供就是  详情 回复 发表于 2015-7-13 22:42
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-13 22:42:58 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-13 19:35
让你改,就改吧。

是的,检查员要求我们怎么做就怎么做,既然要供货单位盖了章的途中温度,那我让对方公司提供就是
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