蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3062|回复: 6
收起左侧

[取/留样] 微生物限度检验记录设计

[复制链接]
药徒
发表于 2015-8-25 16:14:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位,我现在有个疑问,微生物实验室需要控制温湿度,也有对应的温湿度记录台账,请问,在微生物限度检验记录里面是否还要再添加温湿度的记录数据?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-2 11:34:57 | 显示全部楼层
我们在限度检查记录里添加了做实验时候操作间的温湿度这一项
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-25 17:19:35 | 显示全部楼层
不需要
对于微生物来说,重要的是培养时候的温度,不是你实验操作时候的环境温度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-1 16:06:41 | 显示全部楼层
检验记录里可以添加采样环境的温湿度
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-3 10:39:59 | 显示全部楼层
youryue 发表于 2015-9-2 11:34
我们在限度检查记录里添加了做实验时候操作间的温湿度这一项

考虑了很久,觉得这个还是必要的,谢谢!

点评

其实没必要,不过很多见过很多药厂都有,因为都是抄 药检所的记录样式 设想现在很多空调系统都上实时EMS系统了,你那检验时的单点温湿度真不知道骗谁呢 还有很多单位把微生物限度记录设计成通用格式(还是抄  详情 回复 发表于 2015-9-3 11:32
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-3 11:32:15 | 显示全部楼层
mc629 发表于 2015-9-3 10:39
考虑了很久,觉得这个还是必要的,谢谢!

其实没必要,不过很多见过很多药厂都有,因为都是抄 药检所的记录样式

设想现在很多空调系统都上实时EMS系统了,你那检验时的单点温湿度真不知道骗谁呢

还有很多单位把微生物限度记录设计成通用格式(还是抄药检所的),检验人员每次都要重复写很多SOP里面已经定死了的东西,没有必要!! PS: 人家药检所是不知道送检样品可能是什么,所以必须得设计成通用格式
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-3 15:55:53 | 显示全部楼层
可以增加一条:经检查微生物限度检查室环境(包括温湿度与压差)  □符合规定   □不符合规定
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-9 04:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表