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[验证管理] 空调系统自净检测可以用悬浮粒子计数器吗

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药徒
发表于 2015-9-7 15:57:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调系统自净时间可以通过空调静止时间开启悬浮粒子计数器,直到空调系统检测的悬浮粒子合格为止确定自净时间吗
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药徒
发表于 2015-9-7 16:10:54 | 显示全部楼层
以前我就是这么搞得,我觉得没问题
话说,不用粒子计数器,你打算用什么神器?
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药徒
发表于 2015-9-7 16:11:45 | 显示全部楼层
你是什么级别,如果用粒子计数器,一般是要求测粒子降低100倍的时间为自净时间,如果是D级,你粒子计数器恐怕没有这个检测能力能够检测到100倍以上的粒子浓度,并且这样对你的仪器损害程度是非常大的。
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药徒
发表于 2015-9-7 16:11:54 | 显示全部楼层
可以用计数器,但要发烟

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自净测试要发烟? 不是捡漏  详情 回复 发表于 2015-9-7 17:38
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 16:14:59 | 显示全部楼层
我们是D级,以前没自己做过,第三方跟我说他们是那么做的

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D级的应该可以用稀释器的,这个一般第三方都有  详情 回复 发表于 2015-9-7 16:54
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药徒
发表于 2015-9-7 16:25:20 | 显示全部楼层
现在我也在纠结这个问题,因为毕竟现在如果C、D级用发烟或者降低100倍的方式来定自净时间,粒子浓度大,第一损害机器,第二可能出现重叠粒子,机器无法读出(我实际测试过)
我认为降低100倍或者发烟用大气尘法测量自净时间主要描述在GBT50591《洁净室施工及验收规范》中,个人理解此处为验收,也就是洁净车间性能确认的时候这么做无可厚非。
在GMP中描述自净时间:生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经过自净后,洁净区的悬浮粒子达到要求静态标准,我认为从此处来看,PQ后HVAC的再确认中自净时间就是从动态到静态,至于D级没有动态标准,那么就采用人员操作时依然满足静态标准的方式进行测定。
依然为个人总结,请批评指正。
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药徒
发表于 2015-9-7 16:54:14 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2015-9-7 16:14
我们是D级,以前没自己做过,第三方跟我说他们是那么做的

D级的应该可以用稀释器的,这个一般第三方都有
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药生
发表于 2015-9-7 17:38:04 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2015-9-7 16:11
可以用计数器,但要发烟

自净测试要发烟?
不是捡漏
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药徒
发表于 2015-9-8 08:24:27 | 显示全部楼层
默子 发表于 2015-9-7 17:38
自净测试要发烟?
不是捡漏


是的,要保持房间的粒子达到一定的水平。可以看一下国标。

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哦 这个方式我们定期验证就没用了,新厂房才用。  详情 回复 发表于 2015-9-8 08:32
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药生
发表于 2015-9-8 08:32:03 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2015-9-8 08:24
是的,要保持房间的粒子达到一定的水平。可以看一下国标。

哦  这个方式我们定期验证就没用了,新厂房才用。
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