关于生物制品无菌检查取样量

Rab-S-E~ · 发表于 2015-11-3 11:12:04

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大家是怎么执行2015年版药典关于生物制品无菌检查取样量的，这个和2010年版差别太大了，由20只增加到60只或80只。
听说是和北京所起草药典的本意是相违背的，北京所的本意是生物制品维持2010年版现状。
欢迎大家积极发言，这可是我们的大事情啊！

kitterdge · 发表于 2015-11-3 11:36:31

现在只能按照15版药典要求做了！
要修订只能等20版了

红茶. · 发表于 2015-11-3 11:54:20

听说，这种事情是没用的，只能看白纸黑字。

锦。 · 发表于 2015-11-5 17:32:28

弱弱的问一句，是因为取样量表中规定的是每支培养基中最少检验数量的原因吗？

wenrenzhe · 发表于 2015-11-6 15:50:20

锦。发表于 2015-11-5 17:32
弱弱的问一句，是因为取样量表中规定的是每支培养基中最少检验数量的原因吗？

是的，目前感觉一下子样品量扩大了太多了

wenrenzhe · 发表于 2015-11-6 15:52:17

按照现在的药典，我们必须上80只啊，60只好像不行了吧，不能在后面做阳性对照了

Christian · 发表于 2015-11-6 21:36:45

问题还是多的，有待修订

meizi850818 · 发表于 2017-8-12 14:13:37

为什么要这么多啊

[药典讨论] 关于生物制品无菌检查取样量