压缩空气各指标的检测频率

yolanda8878 · 发表于 2015-11-23 13:57:33

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请教大家，你们公司的压缩空气各指标（尘埃粒子、微生物等项目）的检测频率是怎么样的呢？每个季度检测一次？生产前还需要再检测吗？我在GMP指南里木有找到相关依据呀
？

xiaolong526 · 发表于 2015-11-23 15:26:15

每个季度差不多。不测。

yolanda8878 · 发表于 2015-11-23 16:20:11

xiaolong526 发表于 2015-11-23 15:26
每个季度差不多。不测。

谢谢回复，请问你们公司的SOP是这样规定的吗？

汐月的雨 · 发表于 2015-11-23 16:23:15

B/A 每月一次其他每季度一次
-参考文件：药品验证指南-2003 药典2010版 GB/T 16292-1996

xiaolong526 · 发表于 2015-11-23 17:25:46

yolanda8878 发表于 2015-11-23 16:20
谢谢回复，请问你们公司的SOP是这样规定的吗？

是啊，肯定和SOp一样啊

nonono · 发表于 2015-11-24 15:01:10

这个应该还是和公司规定的SOP有关吧，压缩空气标准参考GB

yolanda8878 · 发表于 2016-3-9 13:04:48

汐月的雨发表于 2015-11-23 16:23
B/A 每月一次其他每季度一次
-参考文件：药品验证指南-2003 药典2010版 GB/T 16292-1996

谢谢你的回复！但我在2015版药典中没找到关于压缩空气的章节，还请指教！谢谢！

cgc717 · 发表于 2016-3-22 15:38:51

汐月的雨发表于 2015-11-23 16:23
B/A 每月一次其他每季度一次
-参考文件：药品验证指南-2003 药典2010版 GB/T 16292-1996

压缩空气检测哪些指标？具体什么标准？

cgc717 · 发表于 2016-3-22 15:39:42

你们尘埃粒子、微生物是如何检测（方法）的？

汐月的雨 · 发表于 2016-4-5 10:06:46

压缩空气验证检测项目：
ISO8573-1 污染物净化等级
ISO8573-2 悬浮油含量测量方法
ISO8573-3 湿度测量方法
ISO8573-4 固体颗粒测量方法
ISO8573-5 油蒸汽及有机溶剂测量方法
ISO8573-6 气态污染物含量测量方法
ISO8573-7 活性微生物含量测量方法
ISO8573-8 固体颗粒质量浓度测量方法
ISO8573-9 液态水含量测量方法

嘉嘉的爸爸 · 发表于 2016-4-14 06:54:26

如何检测压缩空气的微生物的。能说一下你们的方法吗

阿特拉斯杨小姐 · 发表于 2016-4-20 10:11:49

≥0.5微米尘粒数每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
100级 ≤35×100(3.5)
1000级 ≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000级 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000级 ≤35×100000(3500) ≤25000(25)
洁净厂房设计规范

请称呼我小米 · 发表于 2016-11-24 08:57:25

压缩空气微生物限度检查方法和取样，除了ISO8573-7的方法，请问还有没有其它方法是被认可的？

[压缩空气] 压缩空气各指标的检测频率

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