关于处方和实际配料的用量问题？

a881407 · 发表于 2015-12-2 09:07:40

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生产投料时，物料需要折干折纯后再投，但处方上的物料配比是不是已经是折干折纯的呢？

红茶. · 发表于 2015-12-2 09:14:51

是不是已经折干折纯，看具体那份生产记录上怎么显示的咯。

奔跑 · 发表于 2015-12-2 09:15:47

西药不知道，中成药没有折

雅竹 · 发表于 2015-12-2 09:16:55

化学制剂的原料投料才是折干折纯，中药材只要水分符合药典标准就行；口服辅料符合质量标准就行，一般不折干折纯，注射剂还是要折干折纯的。

大呆子 · 发表于 2015-12-2 09:27:19

现在折干折纯不再是那么重要了，其实象片剂，保持处方不变，根据颗粒含量计算片重更符合工艺要求，质量相对更稳定

a881407 · 发表于 2015-12-2 09:28:29

我拿的工艺工程是老的，现在需要新做，处方量不变，关键处方上显示的是不是折干折纯后的不清楚。各位家的是怎么做的？

向太阳 · 发表于 2015-12-2 11:21:42

处方上应该是折干折纯的，这样按含量投料就行

赵旭锋 · 发表于 2015-12-2 12:38:16

折干，折纯这些都需要在工艺规程里面进行说明，在物料配比表中，进行标注，并给出计算的方法

湘风月 · 发表于 2015-12-2 13:55:57

化药要折干

a881407 · 发表于 2015-12-4 16:36:22

湘风月发表于 2015-12-2 13:55
化药要折干

你好，你看看这个图，上面是处方量，下方表格里投料还需要折干折纯吗？

湘风月 · 发表于 2015-12-7 11:56:24

这个主原料应该是各项要求都符合质量标准,才能放行,或给你们制剂吧.
只有中间体在合成时需要折干.

star19890531 · 发表于 2015-12-7 12:13:42

a881407 发表于 2015-12-4 16:36
你好，你看看这个图，上面是处方量，下方表格里投料还需要折干折纯吗？

安乃近应该要折，EDTA和亚硫酸氢钠不用

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-7 18:48:20

处方一般都是没有折的。不过当时报处方的也有很多不一致的。根据标示量和产量应该能看出来。

qlzy · 发表于 2015-12-15 08:35:49

处方中的量应该是实际投料量折纯后的量。

ggimm7 · 发表于 2015-12-15 10:56:45

药典里明确了中药按处方来投料，化药是可以折干折纯的。

小金库 · 发表于 2022-7-27 12:48:29

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