请教关于中间体存放时限的取样间隔时间如何确定？

zhagbbb · 发表于 2015-12-3 10:27:38

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如题，最近准备进行中间体存放时限的确认，期望期限是30天，请问，样品放入稳定性箱后，我取样测试的间隔如何确定？就是第几天进行取样测试。有具体的法规依据或者标准吗？

高山景行 · 发表于 2015-12-3 10:31:47

给你参考一下。

北重楼 · 发表于 2015-12-3 11:09:40

我们是按0天、3天、7天、10天、15天、30天

lijin79833313 · 发表于 2015-12-3 11:12:10

可根据具体情况自行设定，看中间体试剂需要放多长时间？

冷血无情 · 发表于 2015-12-3 11:29:40

北重楼发表于 2015-12-3 11:09
我们是按0天、3天、7天、10天、15天、30天

我们是0，15,25，30，35

wgt-王 · 发表于 2015-12-3 13:37:09

我们是在中转站存放！！！

zhagbbb · 发表于 2015-12-3 17:58:09

高山景行发表于 2015-12-3 10:31
给你参考一下。

感谢分享学习中！！！

zhagbbb · 发表于 2015-12-3 17:58:38

北重楼发表于 2015-12-3 11:09
我们是按0天、3天、7天、10天、15天、30天

这样分有依据吗

北重楼 · 发表于 2015-12-3 18:14:31

zhagbbb 发表于 2015-12-3 17:58
这样分有依据吗

这个就是参照稳定性研究指导原则，自己决定！没有依据

欢欢乐乐 · 发表于 2015-12-7 10:28:48

路过学习了，真好！谢谢

BOBO1899 · 发表于 2015-12-7 10:38:21

高山景行发表于 2015-12-3 10:31
给你参考一下。

我们做的很简单，直接第30天取样检测。

lsh800907 · 发表于 2016-1-29 11:36:58

路过，学习

王瑞刚 · 发表于 2016-2-2 10:53:53

我们做的是3个月，每30天取样，固体车间。

幽林深水 · 发表于 2016-4-20 13:10:56

路过，学习一下

L3a65ea948 · 发表于 2022-7-28 08:40:13

wgt-王发表于 2015-12-3 13:37
我们是在中转站存放！！！

我们也是放中间站，具体送样时间点看实际存放周期，一般就按15,30,45,60

[国内外GMP法规及其指南] 请教关于中间体存放时限的取样间隔时间如何确定？