有没有谁做过消毒剂轮换周期的验证

唐晓宇 · 发表于 2016-1-18 13:56:05

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为了防止产生耐药菌
一般都规定在一定周期内，轮换使用消毒剂
这个周期可能是3个月、2个月，甚至其他时间，
不知道大家定这个时间的时候都是怎么定得
是厂家建议？
还是有验证数据支持？
还是拍脑门呢？

friendly521 · 发表于 2016-1-18 14:19:44

在工艺验证的时候是不是应该也按照实际生产时使用的消毒剂使用，至于具体为什么用这个，为什么要轮换，这个没有做过，清洁验证的时候应该有体现用的什么消毒剂

大呆子 · 发表于 2016-1-18 14:35:45

没有，要做估计很麻烦，要把所有的菌都搞清楚，然后再找出最耐药的找出来，再实验，相当复杂

Sword · 发表于 2016-1-18 14:44:45

定期的环境监测可以证明当前的轮换周期没有问题

至于通过验证来证明产生耐药菌株的最长使用时间，我觉得有点扯，如呆总所说，要研究很多细菌，至少要包括所有控制菌，太麻烦了

Sword · 发表于 2016-1-18 14:45:55

验证实际上也就是用来证明“没有问题”，如果是要探究出现问题的阈值，我觉得这就不属于GMP的范围了

唐晓宇 · 发表于 2016-1-18 14:57:40

friendly521 发表于 2016-1-18 14:19
在工艺验证的时候是不是应该也按照实际生产时使用的消毒剂使用，至于具体为什么用这个，为什么要轮换，这个 ...

清洁验证是都有记录的，但是没有体现轮换

唐晓宇 · 发表于 2016-1-18 14:58:17

大呆子发表于 2016-1-18 14:35
没有，要做估计很麻烦，要把所有的菌都搞清楚，然后再找出最耐药的找出来，再实验，相当复杂

好吧，主要就是不知道如何做，既然很麻烦，并且又没有明确规定，那么就省略咯

唐晓宇 · 发表于 2016-1-18 14:58:59

Sword 发表于 2016-1-18 14:44
定期的环境监测可以证明当前的轮换周期没有问题

至于通过验证来证明产生耐药菌株的最长使用时间，我觉得 ...

恩，目前都是靠环监来反推

海子 · 发表于 2016-1-18 15:34:49

根据厂家提供的数据，验证部门组织实施验证，实验室进行实验数据汇总、分析，最终确定更换周期，3天、7天或者更长时间~

唐晓宇 · 发表于 2016-1-18 16:42:13

海子发表于 2016-1-18 15:34
根据厂家提供的数据，验证部门组织实施验证，实验室进行实验数据汇总、分析，最终确定更换周期，3天、7天或 ...

那是怎么验证的呢？

海子 · 发表于 2016-1-19 12:14:10

青云发表于 2016-1-18 16:42
那是怎么验证的呢？

用消毒液擦拭标准样品（包括彩钢板样品），查看抑菌效果，貌似是这样的，具体我是不太懂的，化验室实施~
你们化验室主任应该会这些东西的~

唐晓宇 · 发表于 2016-1-19 12:15:57

海子发表于 2016-1-19 12:14
用消毒液擦拭标准样品（包括彩钢板样品），查看抑菌效果，貌似是这样的，具体我是不太懂的，化验室实施~
...

哦你们轮换周期是在实验室做的啊，我还以为是在车间做的呢

海子 · 发表于 2016-1-19 12:20:51

青云发表于 2016-1-19 12:15
哦你们轮换周期是在实验室做的啊，我还以为是在车间做的呢

是化验室验证确定的周期，肯定不是车间确定的，车间如何做？如何培养？

唐晓宇 · 发表于 2016-1-19 13:06:06

海子发表于 2016-1-19 12:20
是化验室验证确定的周期，肯定不是车间确定的，车间如何做？如何培养？

我主要就是不知道车间如何做，回头我去问问化验室能不能搞

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