中药饮片引用方案

SIMPLELIFE · 发表于 2016-2-18 14:00:05

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请问各位老师，那个中药饮片成品检验结果引用中间品的评估方案要怎么做，望各位老师指导指导！

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-2-18 14:10:37

我们的做法是，对中间产品到成品的生产过程进行风险评估，找到可能影响质量的风险点，并确认风险可控，即可认为中间产品的质量检验数据可以用于成品的质量评价。同时，我们并不是每个检验项都拿来引用，比如，中间产品做了含量，我可以用于成品评价，但水分我并不引用，在成品照检，只是不再检验含量了。要用中间产品检验数据评价成品的质量，个人认为，中间产品之后的工序不宜有蒸、煮、泡、炙等工艺，可以用包装、拣选等对产品内在质量影响小的工艺。

zysx01234 · 发表于 2016-2-18 14:04:25

呵呵，见附件。里面文件仅供参考

SIMPLELIFE · 发表于 2016-2-18 14:08:24

zysx01234 发表于 2016-2-18 14:04
呵呵，见附件。里面文件仅供参考

多谢您的帮忙！

zysx01234 · 发表于 2016-2-18 14:14:58

楼上的说得不错，评估应该有，数据比较应该有，即引用与被引用，二者各进行3批全检，比比指标的项目结果。

SIMPLELIFE · 发表于 2016-2-18 14:15:34

姜太公掉鱼发表于 2016-2-18 14:10
我们的做法是，对中间产品到成品的生产过程进行风险评估，找到可能影响质量的风险点，并确认风险可控，即可 ...

是的，可是现在这个的评估方案要做一个

华丽 · 发表于 2016-2-18 14:17:51

写的好，赞一个！！

zysx01234 · 发表于 2016-2-18 14:20:29

华丽发表于 2016-2-18 14:17
写的好，赞一个！！

说谁写的好啊，是说文件吗

qmc122072780 · 发表于 2016-2-18 14:23:21

正好要用，下来看看

wcfda · 发表于 2016-2-18 15:45:11

中药饮片批的划分较模糊，大批药材小锅制成饮片，均匀度成问题，不建议套用中间品（或药材）的定量指标。

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