各位压缩空气的安装有什么要求

枫叶... · 发表于 2016-3-9 15:18:43

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各位老师，就是压缩空气的安装有什么要求吗？压缩空气需要达到什么标准有吗？

nunqing · 发表于 2016-3-9 15:21:29

根据使用的要求来定的

枫叶... · 发表于 2016-3-9 15:22:43

nunqing 发表于 2016-3-9 15:21
根据使用的要求来定的

空压机出来的压缩空气有标准规定吗

独孤求虐0 · 发表于 2016-3-9 15:29:02

不懂，学习下

nunqing · 发表于 2016-3-9 15:32:49

枫叶... 发表于 2016-3-9 15:22
空压机出来的压缩空气有标准规定吗

看你用于哪里

质量小兵 · 发表于 2016-3-9 15:39:01

看看你用在什么地方

zysx01234 · 发表于 2016-3-9 16:00:31

如果与药物接触及洗瓶、分装、过滤用的压缩空气应经除油、除水和净化处理，无菌生产用气体一般要求的含尘量(≥0.5μm)≤3.5粒/L。
有压力露点（干湿度）、残余含尘量、残余含油量三个指标。
《只要企业设施设备GMP验证方法与实务》主编李歆，买这本书看看，当当网有

天南星91 · 发表于 2016-3-9 20:21:37

根据用途来确定，供应商会安装好的，

蠡怡良 · 发表于 2016-3-9 20:36:53

路过，学习

蠡怡良 · 发表于 2016-3-9 20:37:16

zysx01234 发表于 2016-3-9 16:00
如果与药物接触及洗瓶、分装、过滤用的压缩空气应经除油、除水和净化处理，无菌生产用气体一般要求的含尘量 ...

就说重点

冰儿 · 发表于 2016-3-11 10:52:03

按用途可分为洁净压缩空气和普通压缩空气，普通压缩空气一般作为设备的源动力，保证设备正常运行；洁净压缩空气直接与药液（药品）接触，因而应对压缩空气的油、水、微生物数量进行控制。一般情况下，两者使用前均经过滤芯过滤，还需要周期性的对滤芯进行处理。

云水风度 · 发表于 2016-3-11 10:55:47

固体制剂使用的与药品直接接触的压缩空气标准是什么呢？哪里可以查到？谢谢！

123888 · 发表于 2016-4-26 16:25:59

压缩空气的监测
（1）使用仪器：尘埃粒子计数、试验用滤纸、耐压胶管、锥形瓶、干净塑料袋、浮游菌采样器
（2）监测项目：外观、水分、油分、浮游菌、尘埃粒子数
（3）合格标准：外观测试标准：无色无味气体；
水分测试标准：肉眼观察均不得有潮湿或水迹；
油分测试标准：锥形瓶不挂油珠，阳光照射无彩色光泽；
浮游菌测试标准：≤100cfu/ m3；
尘埃粒子数≥0.5um：小于3520000个/ m3；
尘埃粒子数≥5um：小于29300个/ m3。

枫叶... · 发表于 2016-4-26 16:29:49

123888 发表于 2016-4-26 16:25
压缩空气的监测
（1）使用仪器：尘埃粒子计数、试验用滤纸、耐压胶管、锥形瓶、干净塑料袋、浮游菌采样器
...

谢谢！请问你的标准源自哪里呢？

123888 · 发表于 2016-4-26 16:31:33

我们的sop上定的，出处我也不太清楚。

wx_ucllEMXr · 发表于 2016-5-6 15:38:23

受教了，多谢各位!

[工程设计] 各位压缩空气的安装有什么要求

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