红外鉴别

Whats · 发表于 2016-3-24 08:01:46

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有一胶囊产品，其他项目检验都正常，只有红外鉴别与对照不一致，是通过甲醇提取出来经过干燥做红外，分析可能是乳糖有干扰，请教怎样消除干扰或证明是辅料的干扰？谢谢！

stupid22273 · 发表于 2016-3-24 08:17:16

待测成分的晶型无变化，而辅料存在不同程度的干扰，此时可参照原料药的标准光谱，在指纹区内选择3 -r 5个不受辅料干扰的待测成分的特征谱带作为鉴别的依据。鉴别时，实测谱带的波数误差小小于规定值的士5cm-1(0.500); 

fangyuan5 · 发表于 2016-3-24 08:37:41

制剂的红外鉴别的标准是什么？
制定标准的时候肯定要去除辅料的干扰，这个标准制定是否有问题？

ylsr1987 · 发表于 2016-3-24 08:42:40

单独把辅料混在一起，做个红外对比

Whats · 发表于 2016-3-24 10:36:39

stupid22273 发表于 2016-3-24 08:17
待测成分的晶型无变化，而辅料存在不同程度的干扰，此时可参照原料药的标准光谱，在指纹区内选择3 -r& ...

谱图完全不同了。

Whats · 发表于 2016-3-24 10:37:20

ylsr1987 发表于 2016-3-24 08:42
单独把辅料混在一起，做个红外对比

这样也做了，还是跟胶囊一样。

Whats · 发表于 2016-3-24 10:39:15

fangyuan5 发表于 2016-3-24 08:37
制剂的红外鉴别的标准是什么？
制定标准的时候肯定要去除辅料的干扰，这个标准制定是否有问题？

这个产品原来是注册标准，没有这项鉴别，2015版药典收载，可能是各家的处方不一样，我们买了其他败家相同产品做对比，有的与标准一样，有的也跟我们一样与对照图谱不一致。

stupid22273 · 发表于 2016-3-24 10:40:19

如果把辅料做空白，然后扣除呢？
有没有做？

ylsr1987 · 发表于 2016-3-24 10:41:38

Whats 发表于 2016-3-24 10:37
这样也做了，还是跟胶囊一样。

我觉得你可以提供图谱给大家看看，不然不知道不同有多少？

Whats · 发表于 2016-3-24 10:45:40

stupid22273 发表于 2016-3-24 10:40
如果把辅料做空白，然后扣除呢？
有没有做？

现在的图谱象乳糖，但是怎样扣除呢？