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[生产运营] 求一份人员更衣确认的验证方案

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药徒
发表于 2016-7-1 11:14:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  小菜鸡之前做固体制剂,现在要起草一份冻干车间的更衣确认方案,有自己的一些想法,但是怕不全,求好心人提供一份验证方案参考一下,感激不尽!
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药生
发表于 2016-7-1 11:46:02 | 显示全部楼层
A/B级洁净区更衣确认方案
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=13398
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-1 12:09:07 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2016-7-1 11:46
A/B级洁净区更衣确认方案
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309910&fromuid=13398
( ...

居然是半小时前发的,缘分呐,多谢
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药徒
发表于 2016-7-1 12:42:35 | 显示全部楼层
论坛李有这周帖子,你搜一下
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药徒
发表于 2016-7-7 13:59:34 | 显示全部楼层
按照既定的更衣程序进行更衣,主要考察人员手部,及更衣过程中易造成污染的点(依据评估确认),无菌操作区建议所有人员都进行至少连续三次合格的验证。
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发表于 2016-7-8 09:56:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,也学习一下
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药王
发表于 2023-3-25 19:59:29 | 显示全部楼层
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发表于 2023-4-4 16:43:39 | 显示全部楼层
学习一下 ,谢谢分享
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