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[内外部检查] 北京——一家饮片厂被收GMP证书

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药士
发表于 2016-7-21 14:08:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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北京关于收回北京御生堂制药有限公司药品GMP证书的公告(2016年第46号)
2016年07月21日 发布
  北京御生堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。
  特此公告。
  附件:北京市收回药品GMP证书目录

北京市食品药品监督管理局
2016年7月8日
证书编号
企业名称
生产地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
BJ20140071
北京御生堂制药有限公司
北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、直接服用饮片
2016年7月8日
北京市食品药品监督管理局


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药士
 楼主| 发表于 2016-7-21 14:10:33 | 显示全部楼层
要知新版证书得来不易,守住证书更不易,一旦收回就要折腾大半年了

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药徒
发表于 2016-7-21 14:14:43 | 显示全部楼层
要知新版证书得来不易,守住证书更不易,一旦收回就要折腾大半年了[/quote]
整改需要大半年这么长时间吗?

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一般情况2-6个月,个别是1个月左右  详情 回复 发表于 2016-7-21 14:24
收回证书,不是简单的缺陷整改  详情 回复 发表于 2016-7-21 14:20
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药徒
发表于 2016-7-21 14:20:08 | 显示全部楼层
整改需要大半年这么长时间吗?[/quote]
收回证书,不是简单的缺陷整改

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你想说啥?? 整改好了还不是发回证书。  详情 回复 发表于 2016-7-21 14:23
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-21 14:23:41 | 显示全部楼层
收回证书,不是简单的缺陷整改[/quote]
你想说啥??
整改好了还不是发回证书。

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不是说严重违反么,轻轻松松一个月就整改结束了,也说不上多严重了吧  详情 回复 发表于 2016-7-21 14:25
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-21 14:24:19 | 显示全部楼层
整改需要大半年这么长时间吗?[/quote]
一般情况2-6个月,个别是1个月左右

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药徒
发表于 2016-7-21 14:25:29 | 显示全部楼层
你想说啥??
整改好了还不是发回证书。[/quote]
不是说严重违反么,轻轻松松一个月就整改结束了,也说不上多严重了吧

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造假、不诚信就是严重啊,只要整改措施有效就行了。  详情 回复 发表于 2016-7-21 14:36
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发表于 2016-7-21 14:26:39 | 显示全部楼层
直接服用饮片不易拿,现在好像也不批了

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就是粉碎一下,装在罐子了,名堂搞的好听。  详情 回复 发表于 2016-7-21 14:37
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-21 14:36:36 | 显示全部楼层
不是说严重违反么,轻轻松松一个月就整改结束了,也说不上多严重了吧[/quote]
造假、不诚信就是严重啊,只要整改措施有效就行了。

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药士
 楼主| 发表于 2016-7-21 14:37:28 | 显示全部楼层
直接服用饮片不易拿,现在好像也不批了[/quote]
就是粉碎一下,装在罐子了,名堂搞的好听。

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药生
发表于 2016-7-21 15:51:06 | 显示全部楼层
冒看到嘛缺陷啊。

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否晓得,国家局就这么多  详情 回复 发表于 2016-7-21 15:55
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-21 15:55:04 | 显示全部楼层

否晓得,国家局就这么多
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药徒
发表于 2016-7-21 16:04:37 | 显示全部楼层
肯定半年了
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