验证时浮游菌、沉降菌的监测问题

ou-ruisi · 发表于 2016-10-11 17:50:33

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新建的车间，新建的微生物室：
现在要做验证：

1，首先要做微生物实验室的空调验证，对吧？？？

2，做空调验证的时候：沉降菌、浮游菌检测，要求无菌条件制备培养基。可是我还在验证，哪来的无菌环境？？？？

3，此时的培养基要做系统适用性吗，如何做？？？？

尤其是第二问，总觉得是先有鸡先有蛋的逻辑一样，，头疼

zysx01234 · 发表于 2016-10-12 10:51:51

首次验证应该请外面的检测机构做吧，比如设计院的人来检测出具符合什么洁净级别的洁净区检测报告。

gmp-qc · 发表于 2016-10-11 17:54:19

买外购的培养基

ou-ruisi · 发表于 2016-10-11 17:56:59

本帖最后由 ou-ruisi 于 2016-10-11 17:59 编辑

gmp-qc 发表于 2016-10-11 17:54
买外购的培养基

原谅我不礼貌啊——————你确认验证时是这么做的？
而且我理解你的意思是：外面买的分装好的已经灭菌的培养基，回来直接使用？？？

gmp-qc · 发表于 2016-10-11 18:00:30

ou-ruisi 发表于 2016-10-11 17:56
原谅我不礼貌啊——————你确认验证时是这么做的？
而且我理解你的意思是：外面买的分装好的已经 ...

So？Any problem？

ou-ruisi · 发表于 2016-10-11 18:07:43

gmp-qc 发表于 2016-10-11 18:00
So？Any problem？

削你啊，，到底是不是那样的

machupicchu · 发表于 2016-10-11 18:29:59

有外卖一次性的。另外，这个无菌条件强调你的环境不要污染培养基，并不是认证或验证了的无菌环境。

张霞霞 · 发表于 2016-10-11 19:31:00

直接买培养基进行验证

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-10-12 07:36:09

我们当初也只直接外购一次性的培养基。很方便的避免N多问题。

gmp-qc · 发表于 2016-10-12 09:08:57

ou-ruisi 发表于 2016-10-11 18:07
削你啊，，到底是不是那样的

这年头真难混，装个逼都要被削

我没有组建过新的微生物实验室。但是我的建议是这样，而且我觉得可行的

qq527017173 · 发表于 2016-10-12 09:11:01

我们公司也是外购培养基，等验证完成后，就可以公司配置培养基

zhiqianglu · 发表于 2016-10-12 10:49:44

直接购买。

juanx · 发表于 2016-10-19 09:57:27

支持首次验证请有资质的检测机构来做。自己买预浇平板一定别省钱，预浇平板质量良莠不齐，贪便宜长满菌后悔来不及呀！

北北 · 发表于 2016-10-31 07:46:53

ou-ruisi 发表于 2016-10-11 17:56
原谅我不礼貌啊——————你确认验证时是这么做的？
而且我理解你的意思是：外面买的分装好的已经 ...

外面买回来直接用，没问题的

凝砂 · 发表于 2016-11-16 23:10:58

有卖包装灭菌好的一次性培养基，应该可以用那个。

[空调系统] 验证时浮游菌、沉降菌的监测问题

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