沉降菌、浮游菌一般测那些地方

ou-ruisi · 发表于 2016-10-17 15:45:04

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一般的像更衣室、缓冲间、洁具器具存放、清洗间，消毒液配制间要测吗，频率是多长时间一次？？？

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-17 15:57:19

所有的洁净室（区）都要测啊，我们的检测频次是：1百级洁净区关键操作点：一次/月。2万级洁净区：一次/季。3十万级区：一次/季。
定期监测沉降菌，浮游菌可不测（药监局老师说的，二者选其一）。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-17 16:35:21

我们是都测的，根据洁净级别不同，频率不同

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-17 16:38:54

鱼她飞了发表于 2016-10-17 15:57
所有的洁净室（区）都要测啊，我们的检测频次是：1百级洁净区关键操作点：一次/月。2万级洁净区：一次/季。 ...

根据自身厂房的情况规定频次以及选择沉降菌或者浮游菌，杜平华老师说的。（我们是医疗器械，所以频次低，给你们参考。

）

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-17 16:40:26

鱼她飞了发表于 2016-10-17 15:57
所有的洁净室（区）都要测啊，我们的检测频次是：1百级洁净区关键操作点：一次/月。2万级洁净区：一次/季。 ...

请问你们的频次？

juanx · 发表于 2016-10-17 16:41:29

鱼她飞了发表于 2016-10-17 15:57
所有的洁净室（区）都要测啊，我们的检测频次是：1百级洁净区关键操作点：一次/月。2万级洁净区：一次/季。 ...

哪个药监局？我到书上看到这样一句话：国标GB-T16293-2010和GB-T16294-2010规定这两种方法可以并存，沉降菌和浮游菌可以同时测试，也可任选。

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-17 16:41:43

正常百级一周一次

machupicchu · 发表于 2016-10-17 19:12:18

鱼她飞了发表于 2016-10-17 15:57
所有的洁净室（区）都要测啊，我们的检测频次是：1百级洁净区关键操作点：一次/月。2万级洁净区：一次/季。 ...

14000中就是那个GB标准沉降菌检测，里面确实提过浮游菌选择测试，沉降菌必须测。

machupicchu · 发表于 2016-10-17 19:13:00

juanx 发表于 2016-10-17 16:41
哪个药监局？我到书上看到这样一句话：国标GB-T16293-2010和GB-T16294-2010规定这两种方法可以并存，沉降 ...

好像你是对的。可选其一测试。

juanx · 发表于 2016-10-18 08:23:58

machupicchu 发表于 2016-10-17 19:13
好像你是对的。可选其一测试。

虽然都是测空气微生物的，但是他们不同的呀。一个是主动监测，定量的，更有代表性。一个是被动监测，不定量，随机性会大些。不好取舍，所以两个都检了。只是检测时间错开了。

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-18 09:02:21

juanx 发表于 2016-10-18 08:23
虽然都是测空气微生物的，但是他们不同的呀。一个是主动监测，定量的，更有代表性。一个是被动监测，不定 ...

两个都检是最好的。我们其实也选择定期沉降菌监测，浮游菌的监测频率延长了。

D调小娜 · 发表于 2016-11-2 10:59:31

鱼她飞了发表于 2016-10-17 16:38
根据自身厂房的情况规定频次以及选择沉降菌或者浮游菌，杜平华老师说的。（我们是医疗器械，所以频次低， ...

请问你们频次规定有什么参照的法规吗？我们模拟审核的时候被提出要符合YY0033 沉降菌每周一次。我们也是医疗器械的谢谢

[检验及监测] 沉降菌、浮游菌一般测那些地方