【CFDA审核查验中心】关键人员变更问题

北重楼 · 发表于 2016-12-7 13:23:53

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咨询内容：老师你好，咨询个问题：企业负责人变更需要修订公司管理文件（如组织机构图），是先修订文件再报送省局申请变更吗？还是先报省局，省局批准后才修订公司文件？还是报送的同时就修订，许可证发下来后才生效？《药品生产监督管理办法》第十六条变更药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
回复：您好，《药品生产许可证》由当地省局填发，变更具体事项请咨询当地省局相关部门。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=205477

zysx01234 · 发表于 2016-12-7 13:25:48

不错

scslk0045 · 发表于 2016-12-7 13:37:48

了解了

hzleiyu · 发表于 2016-12-7 13:46:38

谢谢分享了解下

jixia · 发表于 2016-12-7 13:55:54

等于没有回答嘛

stklq2005 · 发表于 2016-12-7 14:00:45

这个老师水平超高

老男人 · 发表于 2016-12-7 14:07:07

dingkaiwang 发表于 2016-12-7 13:55
等于没有回答嘛

这叫水平

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-7 14:09:27

问的人也很认真，回答的老师也很有水平。

jixia · 发表于 2016-12-7 14:44:39

洁白的羽毛发表于 2016-12-7 14:09
问的人也很认真，回答的老师也很有水平。

你很会说话

风语子木 · 发表于 2016-12-7 15:09:47

楼主想说什么就直说吧，我们都是做药的，套路没那么深

liti0219 · 发表于 2016-12-7 15:13:16

老师水平很高

Candyzhou0414 · 发表于 2016-12-7 15:39:14

说了跟么说一样啊

lulu_zhang11 · 发表于 2016-12-7 15:44:45

微生物检验人员改名字了，日后记录直接填写改后的新名字，还需要其他什么证明性文件吗？
大家怎么看？

416246787 · 发表于 2017-1-5 14:00:49

引用这个确没有答案没有讨论，有什么意思呢。我们是先启动变更，变更同时更改机构图并申报，批准后关闭变更，生效

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