药包材异常毒性

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-20 14:17:10

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生产口服固体制剂和口服溶液的制剂厂，内包材需要每半年进行一次异常毒性试验吗（委托包材站检验）？

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-20 14:19:10

问过几个的外企，他们是不做的，每年让包材生产商提供一次包材全检报告书复印件

茶语人生 · 发表于 2016-12-20 14:25:45

我们是由供应商提供，每半年提供一次全检报告，正规供应商一般都会送检检测的（好像听他们说过药监也会查这方面内容）。

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-20 14:36:14

茶语人生发表于 2016-12-20 14:25
我们是由供应商提供，每半年提供一次全检报告，正规供应商一般都会送检检测的（好像听他们说过药监也会查这 ...

估计多数企业是这样操作的，我们企业每半年送检一次，近100种内包装，每年仅异常毒性委托检验费10多万。

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-20 14:37:44

包材检验站问我们，你们是包材厂吗？怎么这么多的委托检验。

茶语人生 · 发表于 2016-12-20 15:09:00

jasonzhang6688 发表于 2016-12-20 14:36
估计多数企业是这样操作的，我们企业每半年送检一次，近100种内包装，每年仅异常毒性委托检验费10多万。

费用是挺大的，所以我们只能推给包材厂。

zhongys · 发表于 2017-1-3 14:51:12

https://www.ouryao.com/thread-350152-1-1.html 请看看这个帖子，或许有你需要的答案

制药人5449 · 发表于 2017-5-15 15:23:39

轻轻的问一下，如果是口服固体制剂，PVC、PVDC检测异常毒性有多大的实际意义？

尼普 · 发表于 2019-11-19 13:40:47

包材厂供货给药企的，包材都需要做么