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[日常管理] 生产人员与检验人员是否可兼任?

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药徒
发表于 2016-12-29 17:11:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,生产人员与检验人员是否可以兼任?主要是中间控制产品。

个人认为是不可以,是否可以建立车间化验室,但里面的人员应专职检验。

不知我的理解是否正确?如正确,但是请问哪条法规规定的呢?求指导


补充内容 (2016-12-30 10:32):
我 补充一下,我说的是能填检验记录(需根据是数据发报告)的那种,同事此人还要填写批生产记录,可以吗?
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药徒
发表于 2017-1-2 13:57:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 入不了门者 于 2017-1-2 14:08 编辑

这样是不可以的,既当运动员又当裁判员肯定是不合适的。中控也需要纳入质量部管理的。GMP指南里面质量控制实验室总体描述 “质量控制部负责人必须由具有相应的资格和经验的人员担任,可以根据生产规模设立一个或几个化验室,例如微生物实验室、仪器分析实验室、理化实验室、原辅料实验室、包材实验室、车间中控实验室等 ”,所以中控就相当于QC的一个组。不过由于不方便同等管理,所以有相当于质量部下面三部分(QA、QC、中控)之一。
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药徒
发表于 2016-12-29 17:15:57 | 显示全部楼层
你自己都找不到法规依据,居然还有信心觉得自己正确?

我可以告诉你你的理解是错的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-29 17:22:16 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-12-29 17:15
你自己都找不到法规依据,居然还有信心觉得自己正确?

我可以告诉你你的理解是错的。

生产人员自己检验自己生产的产品,不等于考试审阅自己的试卷吗?
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药徒
发表于 2016-12-29 17:26:40 | 显示全部楼层
那是中间控制,不是成品。如果车间的人有能力做检测,我看兼职QC也没问题吧。人家看的是数据,又不是人
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药徒
发表于 2016-12-29 17:26:45 | 显示全部楼层
车间化验室只能是自己内部控制,结果不能作为正式报告
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药徒
发表于 2016-12-29 18:30:49 | 显示全部楼层
如果仅仅属于生产规程设备参数控制和调整(如水分、装量差异),我觉得可以,但属于中间品的检测,我认为还是配备专职检测人员(不管属于车间质检还是质量部质检)
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药徒
发表于 2016-12-29 21:30:23 | 显示全部楼层
星晴絮语 发表于 2016-12-29 17:22
生产人员自己检验自己生产的产品,不等于考试审阅自己的试卷吗?

好像检验过程不需要QA审核似的
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药徒
发表于 2016-12-29 22:32:29 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-12-29 18:30
如果仅仅属于生产规程设备参数控制和调整(如水分、装量差异),我觉得可以,但属于中间品的检测,我认为还 ...

我非常同意你的观点
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药徒
发表于 2016-12-30 08:01:38 | 显示全部楼层
你觉得合适吗?那样QA监控难度就大啦。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-30 08:37:32 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-12-29 21:30
好像检验过程不需要QA审核似的

你吃枪药啦,咱们现在是探讨问题,不要整这种语气好吗?谢谢!
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药徒
发表于 2016-12-30 08:53:02 | 显示全部楼层
这个是不允许的。如果只是作为预检,确认自己中间产品可以送QC检测还是可以的。
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宗师
发表于 2016-12-30 09:05:57 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-12-29 17:26
那是中间控制,不是成品。如果车间的人有能力做检测,我看兼职QC也没问题吧。人家看的是数据,又不是人

半成品可以有车间人员进行查验,或由QC人员进行抽检,这些都是根据产品工艺企业自己设定就可以,但是生产人员绝对不能兼职QC!你要是拿出一张生产人员兼职QC的任命书,你看检查员老师会不会给你一天缺陷项!
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药徒
发表于 2016-12-30 09:17:49 | 显示全部楼层
中间控制由车间自己检测即可。
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药徒
发表于 2016-12-30 09:56:11 | 显示全部楼层
中间控制可以,最终放行还是要由质量控制决定
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发表于 2016-12-30 10:01:44 | 显示全部楼层
在生产过程中可以自行检测数据以便调整操作时长(如水分、堆积密度),但最终放行数据需由质量部检测数据为准
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发表于 2016-12-30 15:52:52 | 显示全部楼层
可以检测,但是不能出正式的报告。只能作为参考。
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药徒
发表于 2017-1-2 13:56:36 | 显示全部楼层
这不是晓芬姐吗!这都能遇到,哈哈哈哈,好巧好巧!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-3 09:10:48 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-2 13:57
这样是不可以的,既当运动员又当裁判员肯定是不合适的。中控也需要纳入质量部管理的。GMP指南里面质量控制 ...

谢谢领导指导,感激不尽。
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药徒
发表于 2017-1-3 09:41:15 | 显示全部楼层
星晴絮语 发表于 2017-1-3 09:10
谢谢领导指导,感激不尽。

。。。。。折煞我也。。。
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