配液系统保压

一朵向日葵 · 发表于 2017-3-16 11:50:14

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请教:
非最终灭菌无菌小容量注射剂，配液系统在做保压验证或者说泄漏率时标准按照什么定呢？

莲青山药农 · 发表于 2017-3-16 12:43:49

保压验证标准可以与施工方沟通，应该在URS或设计确认中明确了！一般泄漏率为0.2%，保压时间：8小时以上吧，参考！

静水蓝心 · 发表于 2017-3-16 12:50:23

学习下

zstycsq · 发表于 2017-3-16 13:15:29

肯定没有你想要的那样的标准的。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-16 13:55:52

这个真没有标准吧，只能是设计时要求。在确认时由厂家给数据……我们自己也没有验证过。

一朵向日葵 · 发表于 2017-3-16 22:16:58

莲青山药农发表于 2017-3-16 12:43
保压验证标准可以与施工方沟通，应该在URS或设计确认中明确了！一般泄漏率为0.2%，保压时间：8小时以上吧， ...

一朵向日葵 · 发表于 2017-3-16 22:17:26

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-16 13:55
这个真没有标准吧，只能是设计时要求。在确认时由厂家给数据……我们自己也没有验证过。

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:42:30

谢谢分享!

[小容量] 配液系统保压