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[针剂检测专区] 微生物检验室布局净化

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药徒
发表于 2017-3-27 10:43:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物实验室包括了无菌检查室、微生物限度检查室、阳性菌室,其背景洁净级别要求达到C级。
现在就人流、物流通道的洁净级别存在不同的看法:
一种观点认为其通道要求达到D级,包括准备室(培养基配制)、消毒室等,理由是一般区到C 级区“跳级”,所以除了检测室外的区域都要求达到D级;
另一种观点认为通道及准备室无需净化,作为控制区即可,理由是人员经过更衣缓冲、物品经过自带净化功能的传递窗进入,即便跳级也不可能影响到操作室内的洁净环境。
各位大侠有何高见?
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药徒
发表于 2017-3-27 10:50:14 | 显示全部楼层
现在操作室D级也可以了,具体看药典吧
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药师
发表于 2017-3-27 13:28:31 | 显示全部楼层
没必要做成跳级的,不用考虑过度级别,有缓冲即可。
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药徒
发表于 2017-3-28 08:53:12 | 显示全部楼层
我们目前的实验室也是C级,即万级的,准备间和传递窗是作为控制区域管理的,人员和物品都经过适当的通道和净化措施进入实验室,不会造成不良影响的。
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药王
发表于 2023-4-29 19:37:37 | 显示全部楼层
感谢分享。
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